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  • 欧盟“62号令”临近新版GMP或令1/3药企退市

    ...所有药品生产企业必须全部实施认证。血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求,否则将一律停产。然而,新GMP自2011年3月实施至今,落实情况不容乐观。截至2012年11月30日,在全国所有4669家原...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 改善质量管理应对出口预审中国疫苗拿出底气来

    ...在打开之后,不只是给1名患者使,可能会给多名患者注射,即“多人份”使的方式,因此,如何保障疫苗安全,达到多人份使的要求,是国内企业在疫苗包装上的新课题。这主要体现在包装上,必须与国际接轨。WHO要求...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...筒。产品预期途:该产品为球囊充入空气。外观与普通注射针筒相似。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6877。四十四、集便袋清洁剂:由棕榈酸酯、丁二醇、丙稀乙二醇、橄榄油、澳大利亚坚果油、水组成。产品预期...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 品牌建设不被重视中小制药装备企业遭遇到尴尬

    ...经越来越近。根据规定,药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车...

    医药产业医药经济;管理
  • “加强抗生素生产质量管理、规范临床使用及减少不良事件”专题研讨会顺利召开

    ...药”;⑥海南通三洋制药有限公司总经理张鹏飞的“注射无菌粉针剂的生产控制及质量监控”;⑦上海市食品药品监督管理局科技情报室干荣富教授的“抗感染药、品种及动态分析”;⑧上海市静安区中心医院药剂科主...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 医药商品广交会成交小幅下降

    ...有十余家参展企业展出的制氧机、B超、麻醉机、自毁式注射器、电子血压计及各类电子诊断治疗仪等中小型医疗器械,受到老客户的青睐,客商洽谈踊跃,尤其是来自美洲、欧盟的客商比较感兴趣。医疗辅助产品种类也在不断...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 成交额下降原料药已基本淡出广交会舞台

    ...有十余家参展企业展出的制氧机、B超、麻醉机、自毁式注射器、电子血压计及各类电子诊断治疗仪等中小型医疗器械,受到老客户的青睐,客商洽谈踊跃,尤其是来自美洲、欧盟的客商比较感兴趣。医疗辅助产品种类也在不断...

    医药产业医药经济;原料药
  • 国家医疗器械质量公告(2006)第6期

    ...接触镜材料折射率测定》、GB/T14233.1《医输液、输血、注射器具检验方法》、GB/T14437-93《产品质量计数一次监督抽样检验程序》、ISO10338:1996《光学和光学仪器接触镜曲率半径的测定》进行检验。检验项目为:顶焦度、尺寸(...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 低水平竞争拉低价格医械市场呈结构性饱和?(上)

    ...卖的是低价值、技术含量不高的国产品。拿一次性输液、注射产品来说,目前市场容量仅30多亿元,却容纳了300多家企业,多为中小型企业。有业内人士估计,全国300多家一次性输液器、注射器厂家里,真正盈利的只有10%左右。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2014年甘肃省基本药物品种集中招标采购网上维护资料的问题答疑

    ...剂型特点如何填报?答:剂型特点仅限部分剂型,主要指注射无菌粉末、颗粒剂、口服溶液剂、部分含天然牛黄、人工培育牛黄和麝香的品规,其他剂型不填报。(1)注射无菌粉末:选择普通粉针、冻干粉针、溶媒结晶,...

    医药产业医药经济;招标采购

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