...所有药品生产企业必须全部实施认证。血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求,否则将一律停产。然而,新GMP自2011年3月实施至今,落实情况不容乐观。截至2012年11月30日,在全国所有4669家原...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...在打开之后,不只是给1名患者使用,可能会给多名患者注射,即“多人份”使用的方式,因此,如何保障疫苗安全,达到多人份使用的要求,是国内企业在疫苗包装上的新课题。这主要体现在包装上,必须与国际接轨。WHO要求...
医药产业药品天地;药界风云;动态...筒。产品预期用途:该产品为球囊充入空气。外观与普通注射针筒相似。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6877。四十四、集便袋清洁剂:由棕榈酸酯、丁二醇、丙稀乙二醇、橄榄油、澳大利亚坚果油、水组成。产品预期用...
医药产业药品天地;药界风云;动态...经越来越近。根据规定,药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车...
医药产业医药经济;管理...用药”;⑥海南通用三洋制药有限公司总经理张鹏飞的“注射用无菌粉针剂的生产控制及质量监控”;⑦上海市食品药品监督管理局科技情报室干荣富教授的“抗感染用药、品种及动态分析”;⑧上海市静安区中心医院药剂科主...
医药产业医药经济;展会&会议...有十余家参展企业展出的制氧机、B超、麻醉机、自毁式注射器、电子血压计及各类电子诊断治疗仪等中小型医疗器械,受到老客户的青睐,客商洽谈踊跃,尤其是来自美洲、欧盟的客商比较感兴趣。医疗辅助产品种类也在不断...
医药产业医药经济;展会&会议...有十余家参展企业展出的制氧机、B超、麻醉机、自毁式注射器、电子血压计及各类电子诊断治疗仪等中小型医疗器械,受到老客户的青睐,客商洽谈踊跃,尤其是来自美洲、欧盟的客商比较感兴趣。医疗辅助产品种类也在不断...
医药产业医药经济;原料药...接触镜材料折射率测定》、GB/T14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法》、GB/T14437-93《产品质量计数一次监督抽样检验程序》、ISO10338:1996《光学和光学仪器接触镜曲率半径的测定》进行检验。检验项目为:顶焦度、尺寸(...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...卖的是低价值、技术含量不高的国产品。拿一次性输液、注射产品来说,目前市场容量仅30多亿元,却容纳了300多家企业,多为中小型企业。有业内人士估计,全国300多家一次性输液器、注射器厂家里,真正盈利的只有10%左右。...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...剂型特点如何填报?答:剂型特点仅限部分剂型,主要指注射用无菌粉末、颗粒剂、口服溶液剂、部分含天然牛黄、人工培育牛黄和麝香的品规,其他剂型不填报。(1)注射用无菌粉末:选择普通粉针、冻干粉针、溶媒结晶,...
医药产业医药经济;招标采购