...病、其他特殊病种减少临床试验病例数的要求，也还有对治疗严重危及生命的疾病、对没有有效治疗手段的新药，允许在Ⅲ期临床前有条件的批准上市。在优先审批审评的意见中，我们进一步明确了审评方与申请方各方的责任，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...比例明显上升。目前我国的腹泻病人大约30%需要用抗生素治疗，70%不需要、也不应该还使用抗生素治疗。但仔细分析止泻市场的产品不难发现，目前仍然是黄连素、氟哌酸等老面孔占主导地位。同时仍然有80%的消费者在腹泻时选...
医药产业医药经济；分析与评论...药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。据国家药监局数据显示,目前,我国批准上市的药品1.6万种,药品批准文号18.7万个;其中,化学药品0.7万种,批准文号12.1万个,绝大多数药品为仿制药。药监...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...几千年的积累和实践，对常见病、多发病和一些疑难重症治疗上有其独特的理论和诊疗技术，在一些病种上形成了极具特色的诊疗方法，比如藏医的心脑血管专科、外治专科、藏医药浴专科，蒙医的五疗专科、骨科，维医的白癫...
医药产业医药经济；中医药行业...不得超出国家药品标准规定的范围。2.非药品广告涉药与治疗疾病禁止制度。具体体现在《条例》第三十一条，即非药品广告不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容。上述两点，对应的法律责任是《条例》第四十...
医药产业药品天地；药界风云；动态...血液性念珠菌病则死亡率可达40％。利用现有抗真菌药物治疗全身性真菌病或血液感染型真菌病的效果至今仍无法令人满意。因此，药学界正全力寻找可抑制全身性真菌感染的新型药物。目前，国内外已开发上市的抗真菌药物大...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...DA将根据风险程度，分两种情况进行处理：对由SFDA负责的治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品等高风险品种，要先开展生产现场检查并抽检样品，合格后发给药品批准文号；除此之外的其他药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有意思的行业，可以帮助病人解除痛苦，为病人提供一些治疗的解决方案，这是我最感兴趣的。另外，医药行业是非常复杂的行业，充满挑战。战胜这些挑战，我感到非常荣耀，非常自豪。记者：看得出您是一个很喜欢接受挑战...
医药产业医药经济；管理...药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。据国家药监局数据显示,目前,我国批准上市的药品1.6万种,药品批准文号18.7万个;其中,化学药品0.7万种,批准文号12.1万个,绝大多数药品为仿制药。药监...
医药产业药品天地；药界风云；动态...受体抑制剂缬沙坦组合而成。氨氯地平和缬沙坦都是各自治疗领域的领军品种，其中，缬沙坦2006年的销售额超过了60亿美元，而2007年专利到期的氨氯地平，在2006年销售额为50亿美元，在我国正处于成长上升期。美国礼来公司和...
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