...。对药企原始资料的审查、生产现场的检查、产品质量的检验等方面的要求不够，监督措施也不到位。一些申报单位的研究资料不规范，其中甚至出现了弄虚作假的严重问题，导致药品的安全性难以保证。二是审评审批标准偏低...
医药产业药品天地；药界风云；新药...、博士3名作为公司长期科研专家团队；聘请副主任以上检验医师4名，主管检验医师若干名，组建起公司强大的医学检验团队。尽管如此，孙刚并不满足。“如果院士工作站能有一个行业权威人士来引领，那人才积聚效应就更强...
医药产业医药经济；企业观察...解，目前中国医学装备协会已经组织专家，对大型影像、检验分析、诊查、急救四类设备以及《农村卫生服务体系建设与发展规划》中的县级机构医疗和乡镇卫生院主要医用仪器设备进行了阶梯配置评估选型。乡镇卫生院装备评...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，历时两年之久，由深圳华大基因研究院、深圳华大临床检验中心、首都医科大学、中国人民解放放军总医院、及其他国内二十多家医院合作完成。临床结果显示，NIFTY在21三体及18三体综合征的检测中具有高特异性和高敏感性。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，并与商务、经委、质监、工商、食品药品监管、出入境检验检疫等六厅局进行了很好的沟通和协调。玉树地震发生后，在积极参与抗震救灾工作的同时，开展了食品中违法添加物质、粮食和水产品等监测工作，完成了食源性疾...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，根据中国药典2010版一部的相关规定，干燥失重项目是检验水分保有量的一个指标。“合格的胶囊水分含量是位于12.5%至17.5%之间。低于12.5%，胶囊壳发脆；高于17.5%，胶囊壳发软。”“由于胶囊吸潮，抽检产品的水分超过17.5%的...
医药产业医药经济；企业观察...分析，区别对待。如对于医械企业所用的注射用水可定期检验，符合标准即可。”这位业内人士说。同时，目前许多医疗器械生产企业的注射用水生产标准都是按照2000版的药典标准来生产的，现在国家要求升级到中国药典2005版...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...应保守的工作秘密；严禁违规干预审评审批、认证发证、检验检测和稽查监督等事务；严禁利用行政执法权吃、拿、卡、要。另外，国家药监局对在审评审批、认证发证、检验检测、稽查监督等工作可能影响公正执行公务的行为...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。对药企原始资料的审查、生产现场的检查、产品质量的检验等方面的要求不够，监督措施也不到位。一些申报单位的研究资料不规范，其中甚至出现了弄虚作假的严重问题，导致药品的安全性难以保证。二是审评审批标准偏低...
医药产业药品天地；药界风云；新药...置在线分析系统。按照原来的质量控制模式，各个环节的检验很多是取样后送到化验室检验。而QbD要求在线分析，对生产过程实现实时监控。这种方法的好处是随时监控产品质量，并且产品在生产出来以后，无需检验，通过生产...
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