无菌注射液_94ab搜索

2010年版药典一部附录XIII

...常体温之差不得超过1℃。与供试品接触的试验用器皿应无菌、无热原。去除热原通常采用于热灭菌法（250℃加热30分钟），也可用其他适宜的方法。检查法：取适用的家兔3只，测定其正常体温后15分钟以内，自耳静脉缓缓注入规...

词条2010年版药典附录

注射用阿昔洛韦

...主要活性成分：阿昔洛韦中氢氧化钠溶液，经冷冻干燥的无菌制品，按平均装量计算，含阿昔洛韦（C8H12N5O5）　　性状：白色疏松块状物或粉末。　　鉴别：取本品约20mg，加盐酸2ml,置水浴上蒸干，再加盐酸1ml与氯酸钾约30mg，置...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第七部分

硫酸异帕米星注射液

...物质：照硫酸异帕米星项下的方法检查，均应符合规定。无菌：取本品，经薄膜过滤法处理后，再用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液分次冲洗，每膜冲洗量不少于400ml，以大肠埃希菌为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附...

词条氨基糖苷类抗生素

注射用氨力农

...　　主要活性成分：本品为氨力农加乳酸与抗氧剂制成的无菌冻干品，含氨力农（C10H9N3O）应为标示量的90.0-110.0%。　　性状：均一或不均一黄色疏松块状物或粉末。　　鉴别：（1）取本品适量（约相当于氨力农5mg），加盐酸液...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第八部分

无菌检查法

...化钠溶液稀释至1:105。检查法1.直接接种法(1)供试品如为注射液、供角膜创伤及手术用的滴眼剂或灭菌溶液,任取供试品2支（瓶）以上，用适当消毒液清洁供试品容器的外表面后,以无菌操作吸取规定接种量的供试品溶液，分别接...

词条

脑蛋白水解物注射液

...成分：猪脑组织经复合蛋白酶水解、分离、精制而得到的无菌制剂。每1ml中含游离氨基酸总量应为28.12～42.18mg，含以下十六种氨基酸分别不得少于：天门冬氨酸2.40mg/ml丝氨酸0.24mg/ml甘氨酸1.20mg/ml丙氨酸2.40mg/ml缬氨酸1.60mg/ml色氨酸...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第八部分

冻干人凝血酶原复合物

...素，按总效价即血浆当量单位（PE）数加入等单位的肝素注射液。1.2.3除菌过滤及分装本品宜采用薄膜过滤，直接分装入无菌的成品瓶内，每瓶装量根据效价及成品规格确定。1.2.4冻干除菌过滤分装的制品经外观检查后立即旋冻，...

词条生物制品

双半胱氨酸

...的90.0～110.0%。　　性状：白色冻干粉末，在水或氯化钠注射液中易溶。　　鉴别：取本品一瓶，加水1ml溶解后，加亚硝基铁氰化钠试液1滴，即显紫红色。　　检查：溶液的澄清度与颜色取本品一瓶，加氯化钠注射液4ml使溶解，...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第五部分

注射用喃氟啶

...NJECTIONE　　主要活性成分：喃氟啶与碳酸钠、氢氧化钠的无菌冻干口。含喃氟啶　　性状：白色疏松块状物或粉末。　　鉴别：取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在270nm的波长处应有最大...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分

注射用氨力农（非冻干型）

...或英文：AMRINONUMPROINJECTIONE　　主要活性成分：氨力农的无菌粉末或结晶，含氨力农（C10H9N3O）应为标示量的90.0～110.0%。　　性状：淡黄棕色针状结晶或结晶性粉末。　　鉴别：（1）取本品约5mg，加盐酸液（0.1mol/L）5ml溶解后，...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第八部分