峰面积计算含量

鲑降钙素

...供试品溶液；照含量测定项下的色谱条件进行检查，按峰面积归一化法计算，单个杂质的峰面积不得大于3.0%，各杂质总面积的和不得大于5.0%（小于0.1%的峰面积可忽略不计）。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附...

词条抗骨质疏松药

醋酸氟轻松

...保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，峰面积在对照溶液主峰面积0.5～1.0倍之间的杂质峰不得超过1个，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面...

词条肾上腺皮质激素类药

萘丁美酮分散片

...间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法...

词条解热镇痛药；抗炎药

盐酸吡格列酮片

...啶基）乙氧基]苯基亚甲基}-2,4-噻唑二酮（杂质Ⅰ）的峰面积乘以1.54后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰...

词条降糖药

去乙酰毛花苷注射液

...法试验。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍（3.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的8倍（8.0%）。异常毒性：取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含0.01mg的溶液...

词条强心药

注射用奥美拉唑钠

...图中如有杂质峰（包括奥美拉唑磺酰化物），单个杂质峰面积均不得大于对照溶液的主峰面积；如奥美拉唑磺酰化物的峰面积大于对照溶液主峰面积的0.3倍，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.0%；各杂质峰面积的和不得...

词条H+，K+-ATP酶抑制剂

氯氮平片

...法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一...

词条抗焦虑药；抗惊厥药

布美他尼注射液

...法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE...

词条利尿药

注射用乳酸环丙沙星

...分峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中显示各杂质峰面积的总和（马来酸峰和依那普利峰除外）不得大于对照溶液的主成分峰（依那普利）面积。小时的马来酸依那普利对照品适量，精密称定，用水稀释成每1ml合马来酸依那...

词条

依托泊苷

...图中如有杂质峰，除溶剂峰与梯度洗脱峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的2倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的4倍（2.0%）。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0100015...

词条抗肿瘤药