...品批发营业执照、出口药品的生产厂家必须通过欧盟的GMP审查、欧盟的进口商必须办理药品进口许可证、出口药品的质量必须符合欧盟药典标准。对进口药品，欧盟成员国的药品管理机构将根据欧盟药典标准进行质量鉴定。如果...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...品批发营业执照、出口药品的生产厂家必须通过欧盟的GMP审查、欧盟的进口商必须办理药品进口许可证、出口药品的质量必须符合欧盟药典标准。对进口药品，欧盟成员国的药品管理机构将根据欧盟药典标准进行质量鉴定。如果...
医药产业行业资讯；业界动态...品批发营业执照、出口药品的生产厂家必须通过欧盟的GMP审查、欧盟的进口商必须办理药品进口许可证、出口药品的质量必须符合欧盟药典标准。对进口药品，欧盟成员国的药品管理机构将根据欧盟药典标准进行质量鉴定。如果...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...床相关获益则应停止该药的治疗。该推荐是根据目前证据审查得到的，审查结果显示，含有西洛他唑的药物可使患者适度获益，比如可增加患者步行距离，但只有很少的亚组患者分析显示该获益大于某些心血管不良风险或严重出...
医药产业药品天地；药界风云；新药...目前药品委托生产分类及利弊的分析，探讨委托生产技术审查的要点。结果与讨论是应完善相关法律法规的制订，强化药品委托生产审批环节的技术要求，在日常监管及认证现场检查过程中加强对委托生产的检查力度。关键词：...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...美国FDA已经对Trasylol（aprotinin注射剂）进行了一个安全性审查。该审查由两个已发表的研究所引发：一个研究报告了使用Trasylol治疗的患者比用其他同类药物治疗的患者在肾衰竭、心脏病发作和中风方面的机率升高，而另一个研...
医药产业医药经济；企业观察...，989件仿制药申请（ANDA）有46%未按联邦法规定在180天内审查完毕，ANDA的审查时间中位数为217天，近96％的申请被驳（退）回，主要毛病是申请材料不符合申报要求和标准。抽样调查的105件被延迟审查的ANDA申请，有70%是在过了180...
医药产业药品天地；药界风云；动态...受理和生产许可工作。严把保健食品注册受理和生产许可审查关，对提供虚假申报资料的企业，一律不予受理和许可，并列入“黑名单”，一年内不得再次申请该行政许可;对出具虚假许可检验报告的检验机构，依法撤销该检验...
医药产业行业资讯；保健品行业...食品良好生产规范》（GMP），从2001年开始在各省推行GMP审查，重新发放卫生许可证，旨在规范保健食品市场，淘汰一批不规范企业。并排出了2004年7月1日完成GMP审查的时间表。但是由于种种原因，审查工作进展缓慢。中国保健...
医药产业行业资讯；保健品行业...期工作安排的通知各相关企业:一、对备案采购药品资格审查结果公示后，递交过纸质材料企业：云南省政府采购和出让中心按照工作职责，将相关递交材料提交相关职能部门,现已根据相关职能部门处理意见进行了相应处理。各...
医药产业医药经济；招标采购