实验动物毒理试验

...甲方;(2)技术方提供符合SFDA规定要求的供药生产资料,包括实验记录、总结、图谱,以及使用的试剂物料、仪器设备的清单和证明性文件,并对数据的真实性负责;承担SFDA对其研究内容的现场查核义务;(3)开发过程中,接受资金方的项目...

医药产业医药经济；企业观察

...公司生产。国药准字：H31021403，生产批号：040103。　　1.2实验动物家兔32只，雌性，体重2.0～2.5kg，由西安交通大学医学院动物中心提供。合格证号：陕医动字医动字08-018号。32只健康家兔，随机分四组，每组8只。分别为对照组...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2005年第1卷第2期

苯并(a)蒽

...物随废气排放毒理学资料及环境行为致癌性：IARC列为对实验动物有足够证据致癌物。Ames试验鼠伤寒沙门氏菌TA100、TA98+S9阳性；小鼠皮下最小中毒剂量2mg/kg阳性；小鼠非肠道最小中毒剂量8mg/kg阳性；小鼠种植最小中毒剂量80mg/kg阳...

词条

...小鼠资源库及南京大学模式动物研究所”填补了国家同类实验室的空白。而在其看来，“近30%的药物研发失败在于其药效学的失败，而药效和毒理必须做动物实验，即便是在后期临床上发现问题，也完全可以返回动物模型阶段重...

医药产业医药经济；分析与评论

...与和积极推动公司的国际化进程。公司2008年10月获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)的认证。在技术规范方面积极推动试验方案、试验记录和试验报告的标准化、正规化和双语化，以保证昭衍研究报告能用于支持全球申报...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...物相互作用】两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”。【药理毒理】、【药代动力学】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年患者用药】、【药物过量】...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...癌症研究机构（IARC）已将苯列为确认的致癌物［1］。本实验采用给小鼠多次吸入苯的方法，观察其对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率的影响，现报道如下。　　1材料和方法　　1.1实验动物昆明种小白鼠50只，雌雄各半，无特异性...

参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第8期

3,3’-二氯联苯胺

...：急性毒性：LD504740mg/kg（大鼠经口）致癌性：IARC列为对实验动物有足够证据的致癌物。小鼠经口最小中毒剂量5100mg/kg（44周）阳性；小鼠经口最小中毒剂量26g/kg（50周）阳性；狗经口最小中毒剂量16g/kg阳性。危险特性：遇明火、...

词条

酞酸二辛酯

...吸收这一现象可以推断，它们是很难进行光化学反应的。实验研究表明，生物对邻苯二甲酸酯类有富集作用，这一结论被现场研究的结果所证实，因为实验者发现水生生物体内有明显的该类化合物的残留物。3.现场应急监测方法...

词条

...床安全性研究非临床安全性试验，必须在通过GLP认证的GLP实验室进行。如注射剂所用辅料用量超过常规用量，应提供非临床安全性试验资料或文献资料。如使用了未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料，...

词条法规文件