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  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...该对试验实施过程进行条理分明描述,应该包括必要基础数据和统计分析方法。注册申请人(简称申请人)或临床研究负责机构应该对各临床研究单位报告进行汇总,并完成临床研究总结报告。临床研究报告格式及内容...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 抓住机遇推进中医信息化建设

    ...字化技术日臻完善,使得以数字化为特征、信息技术为基础医院信息系统在医院各个方面得到广泛使用。国内整体医院信息系统逐步成熟,促使我国医院日常工作及管理已经逐步由单纯手工操作,跨越为以各种信息...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 研发震撼国际医药行业的创新药

    ...完成I期临床研究,具备符合FDA规范临床前和临床研究基础。2009年10月,先声药业通过技术转让方式从OSI公司引进该产品及相关专利,全权负责该品种在中国境内研发、生产及销售。美国百时美施贵宝公司合作研发小分...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 社会各界评价《中药注册管理补充规定》

    ...界代表一致认为,《补充规定》是在充分听取各方意见基础上慎重出台,突出了中医药特色,继承创新并重,不仅对中药产业发展将起到积极作用,也有助于中医药和民族医药事业发展。凝聚各界智慧据国家食品药品...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 专家建议:采取措施加强对新发传染病的研究防治

    ...立国家病原微生物和新发传染病实验室;建立以实验室为基础传染病监测系统;加强新发传染病诊断技术研究;开展新发传染病发生机理和预警技术研究;积极引进在我国还没有出现、但在临近国家已经出现新发传染病...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国内首台HYW型pH值动态测试仪问世

    ...组织电子医疗等方面专家,在充分研究国外同类仪器基础上,结合国情及临床应用实际情况,历经8年时间推出。它不但功能全面、诊断准确、操作简便,更符合中国国情,是各医疗机构消化科、呼吸科、心血管科、耳鼻...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 卫生部发布重大传染病防治科技专项课题申报指南

    ...平、国家已经重点装备或专职单位,已具有较好工作基础业绩,或在国际上发表过相关研究多篇SCI论文。承担单位要服从国家新发、突发传染病综合防控和应急处置能力建设整体布局目标需要。实验室应是固定性、可...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 科学家开发出可安全植入鼠脑器件

    ...用前景,器官组织深部注射器件集成技术将极大地推动基础医学研究临床医疗技术发展。新华社华盛顿4月11日电(记者林小春任海军)科学家已经开发出了一种可不造成损伤地插入鼠脑以控制老鼠行为微型光电子器件。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2010年我国医疗IT市场资规模达120多亿元

    ...心临床信息系统(CIS)阶段,第三阶段是以信息资源共享为基础区域医疗卫生服务(GMIS)阶段。目前,我国医疗机构信息化建设重点开始从以财务管理为主第一阶段过渡到以HCIS(临床信息系统)支持为主第二阶段,同时PACS(影...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 全球首个复方中成药获国际通行证

    ...称作“摸着石头过河”,但积累了经验,特别是基于科研基础技术共识,天士力已经可以美国FDA展开良好沟通,因此三期临床研究设计更加合理,也更加接近美国FDA要求。从2013年初开始,复方丹参滴丸已经开始第三...

    医药产业医药经济;中医药行业

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