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  • 关于调整部分特殊药品经营企业的通知

    有关省、市食品药品监督管理局:  为加强对麻醉药品经营的管理,更好的满足医疗需求,根据有关省、市食品药品监督管理局的审查意见,现对部分二级麻醉药品、罂粟壳经营企业进行调整并通知如下:  一、新增的二级...

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  • 《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布

    ...京国家食品药品监督管理总局(CFDA)获悉,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于6月1日起施行。为配合《条例》的实施,在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上,国家食品药品监督管理总...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知

    ...全国各地取缔和关闭药品集贸市场113个,清理无证照药品经营户14219家,查处假劣药品案件44770起,整治药品流通秩序的工作取得了阶段性成果。  然而,我们既要看到上述成果的来之不易,又要看到这个成果仅是阶段性的、...

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  • 国务院办公厅印发《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》

    ...行动,使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处,药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实;违法药品广告得到整治,流通企业经营行为更加规范;药品、医疗...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局发布医疗器械分类动态升级促使常态监管

    ...管理局(SFDA)发布了《关于吸入笑气镇痛装置等76个产品医疗器械分类界定的通知》(以下简称《通知》)。此次作为Ⅲ类医疗器械管理的产品有9个,作为Ⅱ类医疗器械管理的产品有41个,作为Ⅰ类医疗器械管理的产品3个,不...

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  • 祁阳县妇幼保健院医疗设备采购项目

    ...须有法人授权委托书及身份证原件备查.2、投标人须具备医疗器械经营(生产)企业许可证;3、所投型号设备必须具备医疗器械产品注册证(含认可表),进口产品必须具备同型号设备欧洲CE认证;4、投标人所投设备如在《中华...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于停止使用北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品的通知

    ...省、自治区、直辖市药品监督管理局:  在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中,北京市药品监督管理局查处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实,该案中北京希翼互通医疗器械公司非法生产未经注...

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  • 济南开展高风险医械专项检查

    ...南市食品药品监督管理局在全市范围内组织开展了高风险医疗器械产品——骨接合用金属无源植入物医疗器械产品市场专项检查。在专项检查过程中,该局始终坚持打防并举、疏堵结合的原则,积极探索行之有效的监管方式。他...

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  • 《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》(局令第8号)

    ...《行政许可法》进行修订的行政规章9项:  (一)《医疗器械注册管理办法》(修订)自公布之日起施行,国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止;  (二)《医疗器械生产监督管理办法》自公布...

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  • 连锁店在经营活动中出现行政违法行为——责任由谁承担

    ...,近年来,许多“三品一械”(药品、保健品、化妆品、医疗器械经营企业根据经营业务分类或地域范围,大量设置连锁店,以连锁经营的形式直接面对市场开展业务。这些连锁店的法律性质是什么?如何确定其在行政处罚时...

    医药产业医药经济;药店视点

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