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  • 金国藩院士:消除国产医械竞争壁垒

    ...能好,但在国内医疗市场上并不受待见。6月1日,新版《医疗器械监督管理条例》开始实行,国家明确提出鼓励医疗器械的研究与创新,这无疑是国产医疗器械行业的福音。但国产医疗设备长不大,缺乏创新能力,总体上与国际...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械新产品审批规定(试行)

    ...业健康发展,保障医疗器械新产品的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。第二条本规定所称医疗器械新产品是指:国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品召回制强化企业第一责任

    ...曝光。据了解,国家食品药品监督管理局正在着手修订《医疗器械监督管理条例》,其中将以改革注册管理体制为核心,加强对医疗器械研制、生产、流通和使用全过程的监管,同时解决监管过程当中部门之间的一些职能交叉或...

    健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回
  • 一次性使用无菌导尿管等产品质量抽验结果

    ...理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施。(来源:SFDA)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • SFDA认可黑龙江省纤维检验局医用脱脂棉等产品检测资格

    ...产品检测资格的通知》(国食药监械[2006]7号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家食品药品监督管理医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月23...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药监局通报一次性使用导尿管等产品质量抽验

    ...管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于印发药品安全“黑名单”管理规定(试行)的通知(国食药监办[2012]219号)

    ...量安全责任,依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开条例》以及其他相关法律、行政法规,国家食品药品监督管理局制定了《药品安全“黑名单管理规定(试行)》,现予印发...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 不要让“索取”变了味

    ...强对医疗器械监督管理,保证医疗器械的安全有效,《医疗器械监督管理条例》对医疗器械监管人员授权,可以对本行政区域内的医疗器械生产、经营企业和医疗机构进行监督、检查;必要时,可以按照有关规定抽取样品和索...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 加强学习与时俱进

    ...要学习法律法规,特别是要认真学习《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等,切实做到依法行政,避免工作失误。食品药品监管执法人员不能因为工...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于公布2003年人工心肺机及配套设备红外治疗设备质量监督抽验结果的通报

    ...(市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处。责令不合格产品生产企业限期整改,强化质量控制,严禁不合格产品出厂。  对本次监督抽验中未抽到产品的生产企业(见附...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规

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