...质量源于设计（QbD）作为一种确保产品质量的方法已经在制药行业内获得广泛认同，并开始在包括制剂和原料药在内的各个领域得以应用。尤其是这些概念已体现在国际人用药品注册技术要求协调会议(ICH)发布的指导原则：Q8(R2)...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场正快速发展；仿制药市场快速增长。随着重磅炸药专利到期的高峰到来，仿制药市场将得到极大的发展，市场份额比重预估将从2011年25%增加到2016年35%，仿制药在新兴市场中占的比重非常...
医药产业医药经济；分析与评论...股。公司称，通过参股PharmTak，可有效弥补公司在高端仿制药研发以及在规范药政市场注册能力的不足，借助PharmTak拥有专利技术的研发平台，加快提升公司制剂的生产水平，有利于公司加快开拓国际制剂市场的步伐，促进公司...
医药产业医药经济；资本&财经...来说，也许面临的挑战会更多。不过，这并不能阻碍印度制药行业进入中国的步伐。印度正在“拉拢”中国以努力提高自身的医药制造业水平。尽管中国是印度最大的贸易伙伴之一，但两国间的贸易关系并不令人满意，而且中国...
医药产业医药经济；环球...归自然”的世界潮流中将再次焕发出强大的生命力。中药制药工程作为一门新型学科，在中药现代化的进程中发挥的重要作用已备受关注。■成果累累“中药制药工程”是研究中药制药工业过程规律及解决生产实践中单元操作系...
参考资料医学教育；科教新闻...创新结果。新药获批数量近年来反弹很大程度上源自FDA与制药公司更加紧密的合作、简化审批程序，特别是支持在癌症和其他罕见病治疗新药的研发。此次批准的新药中有10个抗癌药物、2个减肥药、9个罕见病治疗药。首个针对CF...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...司已基本形成较为完备的现代植物药产销体系浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称公司或康恩贝）主要从事现代中药和天然植物药产品的研制、生产和销售，以心脑血管系统用药、泌尿系统用药、降糖药品和神经精神用药等...
医药产业医药经济；资本&财经继2013年通过定增方式将控股股东资产扬州制药100%股权纳下旗下后，7月10日联环药业再次推出非公开发行方案，募资3.17亿元用于主业扩张。根据预案，此次联环药业拟以10.93元/股定向增发不超过2806万股，募资不超过3.17亿元用于...
医药产业医药经济；企业观察...若干年内，我国的药物研发仍将以仿创结合为主，其中仿制药以仿即将过期专利药为主，并呈现出鼓励首仿和“扶大扶强”的国家态度。在严重危害人民群众生命健康的重大疾病和多发性疾病领域，我国应加强具有自主知识产权...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...集团生物工程、天津华立达生物工程、丽珠集团苏州新宝制药厂、深圳海王英特龙生物技术等13家企业拥有40多个批文，能生产8种重组α-2b干扰素制品，其中注射液和冻干粉针剂占了80%以上的份额。而利巴韦林目前在全国有江苏...
医药产业药品天地；药界风云；新药