...品审评审批不严格，造成了过去药品事件的发生。”吴浈分析说，药品审评审批不严格的原因有三方面。一是药品注册与监督管理脱节。对药企原始资料的审查、生产现场的检查、产品质量的检验等方面的要求不够，监督措施也...
医药产业药品天地；药界风云；新药...成一个巨大的新兴产业。”孙刚嗅到了潜在商机。前瞻性分析之后是超前的行动。“不干则已，要干就要瞄准国内一流水平。”孙刚意志坚定。在对国内基因生物领域发展情况进行了分析后，孙刚将战略眼光投向生物芯片上海国...
医药产业医药经济；企业观察...目前中国医学装备协会已经组织专家，对大型影像、检验分析、诊查、急救四类设备以及《农村卫生服务体系建设与发展规划》中的县级机构医疗和乡镇卫生院主要医用仪器设备进行了阶梯配置评估选型。乡镇卫生院装备评估选...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...中提取源于血浆的游离DNA，采用MPS技术，结合生物信息学分析，从而即可检测出胎儿发生染色体非整倍体疾病（如21-三体又称唐氏综合征、18-三体综合征、13-三体综合征）的风险。这种基于MPS的NIFTY检测技术成为一种新的安全检...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...在每个季度最后1个月的20日之前向卫生部报送监测数据和分析结果。苏志局长要求，克服一切困难，把今年的工作做好，并及早组织制定2011年食品安全风险监测计划。同时，要抓住国务院食品安全两年整顿工作的契机，通过不...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...对此相关公司股票走势云南白药66.80+1.722.64%，有医药行业分析师认为，近年来云南白药主业产品频出问题，这和其热衷于“跨界”经营有一定关系，多元化发展在带来全新盈利模式和可观利润的同时，也影响了药品主业的研发能...
医药产业医药经济；企业观察...行业与制药行业不同，企业希望有关部门能具体问题具体分析，区别对待。如对于医械企业所用的注射用水可定期检验，符合标准即可。”这位业内人士说。同时，目前许多医疗器械生产企业的注射用水生产标准都是按照2000版...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...规范药品的研制和审批，确保上市药品安全可靠。赵晓鸣分析认为：“新《办法》强化了申请人对药品研究质量的责任，强化了对资料的真实性进行核查和对生产现场进行检查，抽取样品由过去的‘静态’改为现在的‘动态’，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品审评审批不严格，造成了过去药品事件的发生。”吴浈分析说，药品审评审批不严格的原因有三方面。一是药品注册与监督管理脱节。对药企原始资料的审查、生产现场的检查、产品质量的检验等方面的要求不够，监督措施也...
医药产业药品天地；药界风云；新药...加深。企业对生产过程要做出很深入的研究，要运用过程分析技术，这就需要在硬件上做一些投入，比如配置在线分析系统。按照原来的质量控制模式，各个环节的检验很多是取样后送到化验室检验。而QbD要求在线分析，对生产...
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