...比较,差异过士15%的不得多于1瓶,并不得超过±20%。细菌内毒素:照丝裂霉素项下的方法检查,应符合规定。无菌取本品,用适宜溶剂溶解,全部转移至500m10.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典...
词条抗肿瘤抗生素类药...炽灼残渣:不得过1.0%(2010年版药典二部附录ⅧN)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg去甲万古霉素中含内毒素的量应小于0.25EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌...
词条肽类抗生素...附录ⅪC),按静脉注射法缓慢注射,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml本品中含内毒素的量应小于0.50EU。降压物质:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪG),剂量按猫体重...
词条氨基酸类药...定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.0~7.5。细菌内毒素:取本品,每瓶以内毒素检查用水5ml溶解并至少稀释30倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每瓶含内毒素的量应小于75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各...
词条用于制备锝[99mTc]喷替酸盐注射液...l。如有1瓶不符合,另取5瓶复试,应全部符合规定。细菌内毒素:取本品,每瓶加内毒素检查用水5ml混匀,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每瓶含内毒素的量应小于75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年...
词条用于制备锝[99mTc]聚合白蛋白注射液...按外标法以峰面积计算,苯甲醇的含量不得过3.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg鱼肝油酸钠中含内毒素的量应小于1.2EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
词条硬化药;止血药(西药)...流减弱,实验结果显示毛细区带电泳激光诱导荧光法测定内毒素出峰时间相应延长(但在pH值为2.6时出峰时间反而缩短,这可能是因为此时pH值较低,抗生素带下电荷较多,运动较快的缘故,尽管此时电渗流较小)。同时实验结果还...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg核糖霉素中含内毒素的量应小于2.5EU。无菌:取本品,用适宜的溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硫酸鱼精蛋白中含内毒素的量应小于6.0EU。效价测定:照硫酸鱼精蛋白生物测定法(2010年版药典二部附录ⅫJ...
词条抗肝素药...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品适量,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg美罗培南中含内毒素的量应小于0.12EU。无菌:取本品,加2%无菌碳酸钠溶液(每1g美罗培南加12.5ml)充分...
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