...的、严重的不良反应，引导制药企业改进生产工艺或修改说明书、提示医生和患者慎重使用，起到很好的预警作用。颜江瑛透露，对于发生过严重不良反应的药品，将根据其风险程度，采取责令修改药品说明书、暂停销售使用、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...应中心合作开展了20000例的临床监测，为进一步完善使用说明书和合理用药提供依据。尽管如此，金陵药业还是挡不住严重不良反应。中国药科大学教授邵蓉告诉本报，是药三分毒，药品安全“零风险”本身是不存在的。“中药...
医药产业医药经济；企业观察...，国家食品药品监督管理局发布了《关于修改磷霉素钙片说明书用法用量项的通知》（国食药监注[2006]588号）。磷霉素钙片说明书已载入国家药典委员会汇编的《国家药品标准化学药说明书内容汇编》第七册和《化学药品地方标...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家食品药品监督管理局发布了《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注[2006]610号），内容如下：为进一步规范非处方药说明书和标签，国家局正组织对1999年以来公布的非处方药说明书范本进行规范，...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...、人工麝香类的药品加强监管。添加人工麝香产品必须在说明书中标明。据介绍，<国家林业局、国家工商行政管理总局联合发布了2005年第3号公告，自2005年7月1日起，凡生产、销售的含天然麝香、熊胆粉成分的中成药全部实行中...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品药品监管局发出通知，要求有关企业对头孢曲松钠制剂说明书增加警示语。上海市食品药品监管局昨天表示，目前上海市药品生产企业生产的头孢曲松类药品说明书已经符合国家局要求。据上海市药品监管部门相关人士介绍，...
医药产业药品天地；药界风云；动态中新网11月30日电据国家药监局消息，磷霉素钙片说明书已载入国家药典委员会汇编的《国家药品标准化学药说明书内容汇编》第七册和《化学药品地方标准上升国家标准》第十六册。经核，该说明书中用法用量有误。国家药监...
医药产业药品天地；药界风云；动态...象在品种繁多的心脑血管类中药中尤为突出。如川芎嗪，说明书要求的剂量是20毫升，而他曾经看到有人加大剂量至100毫升。而且，有的时候会给同一名患者同时使用二三种功能相近的活血化瘀中药注射剂。目前，这一情况已经...
医药产业行业资讯；业界动态...会提示在这方面要加强合理的使用。比如认为我们在前期说明书设定方面会有一些局限性，会要求他把说明书进一步完善。也可能这个问题严重到了一个什么样的程度，到了需要对它进行暂停或者采取一些更严厉的措施，大多数...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品药品监督管理局发布了《关于修订注射用盐酸头孢替安说明书的通知》（国食药监注[2006]549号）。内容如下：目前，已上市的注射用盐酸头孢替安的说明书有多个版本，其中的用法用量项目内容差别较大。为此，国家局决定修...
医药产业药品天地；药界风云；动态