...都更加重要、更加紧迫、更加艰巨。”他说。产业健康，产品才能安全可靠“没有健康的产业，就不可能有安全可靠的产品。”邵明立认为，加强食品药品监管，必须在促进产业经济增长方式转变和食品药品安全长治久安上做更...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...者只能自己采取司法途径诉讼。2012年，英国药品和健康产品管理局（MHRA）在对罗氏医药公司总部进行例行检查时，发现“罗氏未能有效评估超过80000份（含死亡病例）不良反应报告”，其中包括15161人的死亡病例报告。涉嫌的8...
医药产业医药经济；分析与评论...者只能自己采取司法途径诉讼。2012年，英国药品和健康产品管理局(MHRA)在对罗氏医药公司总部进行例行检查时，发现“罗氏未能有效评估超过80000份(含死亡病例)不良反应报告”，其中包括15161人的死亡病例报告。涉嫌的8种药物...
医药产业药品天地；药界风云；新药...）企业许可证核发、换发、变更中检查存在问题的企业，产品注册中有缺陷的企业，产品在监督抽验中不合格的企业，医疗器械广告发布有举报投诉的企业，医疗器械日常监督检查中不规范的企业，生产、经营无菌、植入性医疗...
医药产业药品天地；药界风云；动态...将成强劲力量随着保险业的不断发展，药品企业险、药品产品险、药品安全责任险等与药品安全有关的保险产品不断推出，并越来越多地服务药品企业。在未来的药品立法和监管政策制定过程中，会明确这种服务在监管中的地位...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...过GMP认证，认证期限在1~2年后；第二阶段完成生产B超等产品的企业的认证；一般品种在第三阶段，在3~4年内完成认证。还有一批产品不需要通过GMP认证，比如压舌板、医用抬架等产品，可以用医疗器械生产管理条例监管。另外...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...报的品种，按中药新药四类的程序和要求办理。持《医药产品注册证》企业申报的品种，参照仿制药品的程序和要求办理，批准生产后，发给生产批准文号，同时注销原《医药产品注册证》，仿制标准为批准进口的注册标准。四...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...业，泰德制药创新发展将迎来新契机。目前，泰德的医药产品主要包括国内首个脂微球载体靶向制剂前列地尔注射液（凯时），国内独家非甾体靶向镇痛药物氟比洛芬酯注射液（凯纷），国内独家外用贴剂氟比洛芬巴布膏（得百...
医药产业医药经济；企业观察...企业自觉遵守法律法规，诚实守信，提高血液制品、疫苗产品质量，确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局于2007年上半年组织开展了血液制品和疫苗生产的专项整顿。颜江瑛首先介绍了我们国家血液制品和疫苗生产企业...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...提高药品审评标准，延长审批时间，新药报批难度加大，产品更新周期延长，产品开发的成本将会大幅度提高，这势必会对整个行业带来一次震荡。再加上药品的持续降价，事实上对于大多数企业而言，简单的改剂型和简单仿制...
医药产业医药经济；企业观察