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  • 帕利珠单抗打响保卫战2010年获批新剂型

    ...胞病毒疫苗的研发将面临特殊的挑战,这些疫苗真正用于临床还有很长一段路要走。MedImmune继续统领市场呼吸道合胞病毒感染是新生儿因病毒感染而死亡的首要原因,近年来,随着预防性抗体的研发成功并获得批准,这种疾病的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟批准Advate用于治疗6岁以下儿童A型血友病患者

    ...在6岁以下的A型血友病儿童患者。这项批准是在一项III期临床研究的中期分析结果的基础上作出的。该III期临床纳入53例年龄小于6岁的血友病儿童患者,以评价本品的药代动力学、安全性、疗效以及免疫原性。中期临床研究结果...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中药注射剂“安评”在行动

    ...代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物,是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型,临床疗效确切,应用广泛。尽管目前对中药注射剂的研究还不那么令人满意,但其所发挥的作用不容否定,不能因为出现一些个别问...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2013年江苏省兴化市卫生局关于对省增补基本药物进行调查评价的通知

    ...层医疗卫生机构对本单位在用的省增补药物的质量安全、临床疗效、不良反应、使用合理性、包装、存储、配送、价格等进行调查评价,并填写调查评价表,调查表可在兴化市卫生局网站(网址http://xhws.kq88.com)、兴化基药采购...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 先声药业恩度IV期临床开国内药品再注册之路

    恩度IV期临床试验进展顺利先声药业开辟国内药品再注册经验之路8月27日—31日,第十一届全国临床肿瘤学大会暨2008年CSCO学术年会在上海隆重展开。会议期间,国内肿瘤学科权威孙燕院士披露了先声药业抗肿瘤一类新药恩度IV期...

    医药产业医药经济;企业观察
  • Vytorin政府调查实录美药监局起什么作用?

    ...Vytorin最多能降低60%的低密度脂蛋白水平,并因其良好的临床疗效荣获第3届美国药理学年度颁奖大会授予的“年度心血管药物”,其2006年的市场销售额达到19亿美元,曾被视为取代辉瑞立普妥的拳头产品。但是,由于早在2006年...

    医药产业医药经济;环球
  • 张伯礼:医药产业整体创新能力不足

    ...平台已经基本评审结束,包括把重点放到技术升级,还有临床的早期评价,支持方式是滚动支持后补助支持的方式。中药现代化刚才李泊溪教授做了非常精彩的,从战略上考虑。整个中药现代化,同时启动了中药现代化产业基地...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见(国食药监注[2013]37号)

    ...药品注册管理,提高审评审批效率,鼓励创新药物和具有临床价值仿制药,满足国内临床用药需要,确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见:一、进一步加快创新药物审评(一)鼓励以临床价值为导向的药物创新。创新药...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 政府加强安评企业自救自强中药注射剂浴火重生

    ...药注射剂的国内市场年销售额有200亿元左右,许多品种被临床广泛认可,大范围使用。然而,随着近年来中药注射剂因种种原因发生多起不良反应事件,社会对中药注射剂安全性发出质疑,中药注射剂存废之争浮出水面。2009年7...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 山西省卫生厅省直单位2012年度增补叶酸预防神经管缺陷变更公告

    ...分,“评标标准和评标方法“三、技术部分中“临床疗效评价、“产品质量可靠性内容调整如下:三、技术部分(31分)评标委员会共同认定以下内容供应商未提供相关证明材料的不得此分,评标委员会对所有投标供应...

    医药产业医药经济;招标采购

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