...药的生物等效性实验。简单说来，该试验就是让受试者在不同的时间服用等量的仿制药样品和被仿原研对照药产品，然后检测其血液浓度，计算、对比它们在人体内活性成分吸收的程度和速度，从而评估仿制药样品是否达到审批...
医药产业药品天地；药界风云；动态...试验研究过程中,新药要做有效性和安全性检查,针对各种不同症候要对儿童身体的各个器官,比如肝肾功能、心脏做跟踪检查,程序比较复杂,需要极高的依从性。就拿抽血来说,根据病程,被观察儿童可能入组时抽一次血,期间要抽血,...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...管线，涵盖了从免疫治疗、信号传导，到血管增生抑制等不同治疗靶点。在研的血管增生抑制剂包括开发Sutent，Axitinib的新适应症。Sutent2006年上市的一种高度选择性多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗肾细胞癌，以及格列卫（ima...
医药产业医药经济；企业观察...。到清代出现“白酒”炮制药材。并认为米酒、白酒药性不同，“(米酒)少饮则和血行气，壮神御寒……烧酒，散寒破结，损人尤甚。”可见，历代习用黄酒。现代研究：目前食醋根据生产工艺，主要分为酿造醋，合成醋等，细...
医药产业医药经济；中医药行业...构转移，产品覆盖面越来越广。”另外，与其他医药公司不同，四环将自己的产品卖给代理商，由代理商运作终端市场。“当然，双方并不仅是一个简单的买卖关系，集团市场部将一直协助代理商进行市场运作。”林国潭解释道...
医药产业医药经济；企业观察...原料药(药剂的有效成分)同样是阿托伐他汀,区别在于剂型不同,立普妥和阿乐是阿托伐他汀钙片,而尤佳是阿托伐他汀钙胶囊。由片剂改为胶囊剂,成本上而言,没有太大的变化。一定意义上,改剂型的药物也可以称为新药。而这个层...
医药产业医药经济；知识产权...回落。而从市场扩大率来看，三个品种2011年上半年都有不同程度的下降：跌幅最大是帕米膦酸二钠，氯屈膦酸二钠虽然比2010年上半年的竞争力略有提升，但同样是呈下降态势。表明第二代双膦酸盐类产品的市场地位和竞争力都...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...。尽管与礼来、默克、安进等一流研发制药企业所走路径不同，但辉瑞不断通过并购提升研发实力的举措，也再次证明，要在全球制药领域确立竞争优势，研发仍然是战略核心。时下，中国制药产业正面临做大做强的历史契机。...
医药产业医药经济；企业观察...未有丝毫缓解。大部分制药企业在GMP改造过程中都进行了不同程度的产能扩充。为解决新增的产能，多数企业都将“仿制”作为“投入少、周期短”的捷径，导致同品种生产企业数量众多。为争夺市场资源，制售伪劣药品、发布...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...。白种人BRAF突变率高达60%左右，亚洲人群的情况则完全不同。一项针对550多例中国黑色素瘤患者的检测发现，BRAF突变率仅在25%左右，换言之，这些在欧美市场表现“神奇”的药物或许只能治疗中国1/4的晚期黑色素瘤患者。目前...
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