...24日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发药品GMP认证检查评定标准的通知》（国食药监安[2007]648号）。为进一步加强药品生产监督管理，切实做好药品GMP认证工作，全面提高认证工作质量，国家局对《药品GMP认证检查评...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...产企业）仅有30%的企业达到世界卫生组织（WHO）确定的GMP认证标准，未实现原来提出的到2008年6月30日前全部企业获此认证的目标。越南药品管理局称，现在越南93家西药厂有53家达到WHO-GMP认证标准，占57%；24家达到东盟的GMP认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...督管理局的网站上出现了这样一条最新动态——《药品GMP认证检查评定标准(试行)》(简称新《标准》)出台。国家药监局相关人员表示，新《标准》的出台意味着新版GMP的出台也未时不远了。《评定标准》是《药品企业生产质量...
医药产业药品天地；药界风云；动态因未能通过GMP认证,广东85家药企下月起停产本报讯记者黄海云、通讯员罗穗报道：记者昨日从广东省食品药品监督管理局获悉，今年7月1日，广东将有85家未通过GMP认证的药品生产企业停产，预计到年底全省约有15家药品企业无法...
医药产业药品天地；药界风云；动态附件二食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会设置要点一、为执行「食品良好作业规范（GMP）推行方案」，特设置「食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会」。二、食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会（以...
医药产业药品天地；药界风云；GMP沃森生物子公司大安制药GMP认证获突破性进展。国家食药监总局（CFDA）今日发布药品GMP现场检查预告，大安制药将于本月进入现场检查。按流程推测，公司于半年内通过GMP认证是大概率事件。此前由于未通过新版GMP认证，大安...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...针剂、大容量注射剂的生产已符合药品GMP要求，通过了GMP认证。小容量注射剂的生产也将于2002年底完成药品GMP认证工作，其它剂型、类别药品GMP认证工作正逐步展开。实践证明，监督实施药品GMP是保证人民用药安全有效，促进...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...非PVC软包装腹膜透析液项目的相关产品已正式获得新版GMP认证。公告称，通过新版GMP认证后，公司大容量注射剂、冲洗剂及腹膜透析液产品可以正式投产并销售，有利于提高公司的生产能力，满足市场需求。公司日前在深交所互...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家药品监督管理局：你局《关于调整药品认证收费标准的请示》（国药管办［1999］284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中心（以下简称...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家药品监督管理局：你局《关于调整药品认证收费标准的请示》（国药管办[1999]284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中心（以下简称“认...
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