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  • 中国药监部门通过飞行检查收回15药厂GMP证书

    ...监管部门共对35家药品生产企业进行了飞行检查,收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》15家。此外,食品药品监管部门还对7家药品生产企业暂不颁发《药品GMP证书》;13家药品生产企业因存在缺陷被责令整改。同时,食品药品...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版GMP改造影响引关注医药业竞争版图将重塑

    ...,由A股药企发起的并购占比达80%.时间红线日趋逼近根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,2011年3月1日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 吴浈:给先行药企更大发展空间

    ...业和信息化部、卫生部联合出台了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,在医药行业引发强烈反响。日前,本报记者就这一政策出台的背景以及具体内容的解读,专访了国家食品药品...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 全国制药企业GMP自检培训班在甘肃省兰州市召开

    2006年8月15日,国家食品药品监督管理局在甘肃省兰州市举办全国第四期药品生产企业GMP自检培训班,江苏、甘肃、天津等13个省(市)49个药品生产企业的103名生产质量、物料等管理人员,车间主任,QA及QC人员,GMP自检员和内...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 广东欲推化妆品GMP认证

    广东省食品药品监督管理局(GDDA)保健品化妆品安全监管处负责人日前透露,广东省已开始进行化妆品企业GMP(良好生产管理规范)认证的前期调研论证工作,并不排除在国内率先推行该行业GMP认证的可能性。而随着东盟明年开始要...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • G金陵药:所属利民制药厂被收回药品GMP证书

    ...厂进行了现场检查,经查,利民制药厂药品生产不符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局收回利民制药厂的《药品GMP证书》。目前该厂已经停产进行整改。在国...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • GMP实施过程

    GMP(GoodManufacturingPracticeforDrugs)即药品生产质量管理规范。1982年,中国医药工业公司参照先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》(试行稿),并在制药企业试行。1988年,卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 江苏出台药品GMP、GSP认证检查管理暂行规定

    为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等法律法规及有关规定,切实加强党风廉政建设和制度建设,保证药品GMP、GSP认证现场检查“科学严谨、公平公正、行为规范、廉洁高效”,近日,江苏...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 食药监总局:1/4的药品生产企业未通过GMP认证

    国家食品药品监管总局今天透露,目前我国共有四分之一的药品生产企业未通过GMP认证,按照规定,自2016年1月1日起,未通过药品药品生产企业管理规范(GMP)认证的企业(或生产车间)一律停止生产。据统计,全国约有500家中药饮...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • GMP认证检查评定标准出台明年起认证将提高门槛

    ...注册批准的工艺生产药品GMP认证检查评定标准,是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的,目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。现行标准是1999年发布施行的,重硬件、轻软件,检查员自由裁量权较大。作者:

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