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  • 国家药监局:推行药品原辅料质量主档管理制度

    ...相关原辅料包装材料、化学中间体向欧美药政部门提交DMF文件,并接受其现场检查等问题进行过介绍。从国外经验看,DMF实际上不能代替新药审查申请(IND)、新药申请(NDA)、新药简略申请(ANDA)或出口申请,DMF中的技术内容只...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 草药出口难度升级欧盟公布GMP指南附录7

    ...录。附录7针对草本药品,内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面,尤其对于起始物料的控制、贮存和加工过程有了明确规定。医保商会相关专家认为,此次对草本药品GMP进行修订,意味着欧盟进一步提高了草本药...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 黑龙江省卫生厅2011-2012年免疫规划项目水痘疫苗采购及服务招标公告

    ...书(若投标人为经销商)七、投标人资质要求:详见招标文件第二章。八、报名方式及时间:有意向参加本项目招标活动的潜在供应商请到黑龙江省政府采购网“下载中心的“招标采购文件查阅招标文件。如确定参加本次...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2015年宁夏回族自治区公立医院药品集中采购公开招标公告

    ...。一、招标编号:NYC/YP201501。二、招标内容:详见《招标文件》第四部分《药品招标采购目录》。如有意投标,请自行下载并制作《投标文件》。三、本次招标采用“双信封制,即包括经济技术标和商务标两个阶段工作,入...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 欧盟公布GMP指南附录7我国草药出口难度升级

    ...录。附录7针对草本药品,内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面,尤其对于起始物料的控制、贮存和加工过程有了明确规定。医保商会相关专家认为,此次对草本药品GMP进行修订,意味着欧盟进一步提高了草本药...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 监管体系通过WHO评估国产疫苗国际化机遇涌现

    ...管体系在不断完善和建设之中,因此我国疫苗产品在注册文件与要求上与国际通用规则存在一定差异,企业产品在海外注册时难度较大。”国药集团下属公司中生集团副总经理吴永林说,这种情况使得我国疫苗产品很难进入国外...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2015年海南省卫生和计划生育委员会关于征求《2015年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》(征求意见稿)意见的函

    ...省集中采购药品配送管理办法》(琼卫体改[2014]1号)等文件精神,结合我省实际,制定本实施方案。一、工作目标、遵循原则、采购范围(一)总体目标:进一步完善公立医院药品集中采购工作,保证药品质量,控制虚高药价...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药品投标流程管理(投标资料准备篇)

    ...笑的同时,得到大家的拍砖和更多更好的建议。准备投标文件注意以下几点:1.从各地招标文件对投标资料的要求来看,投标所需要准备的材料基本保持一致。但由于地区差异及各地招标办对招标要求不同,所需要准备的投标材...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2012年宁夏回族自治区医保目录招标药品品种目录公开招标公告

    ...药品品种目录》,组织本次公开招标采购(具体详见招标文件),欢迎全国范围内符合条件的药品生产企业或进口药品独家代理经营企业参加投标。一、招标编号:NYC/YP1201二、招标内容:详见本公告附件。如有意投标,请自行...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 河南省监狱管理局2012年度药品集中招标采购竞争性谈判公告

    ...实施地点的地域因素,确保药品配送的及时性。8、谈判文件购买须知:谈判文件售价200元/包。购买谈判文件的费用无论何种原因或中成交与否均不予退还。如谈判文件电子版与书面谈判文件有差异,以书面谈判文件为准。如果...

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