...物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。生产方面：全面检查GMP的执行情况。2006...
医药产业药品天地；药界风云；动态...局以来，在局系统坚持开展效能监察工作，通过强化监督检查，促进系统廉政勤政建设，维护行政纪律，保证政令畅通，提高行政效能。日前，该局根据《天津市食品药品监督管理局效能监察实施细则》，开始对全系统各分局，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国庆长假为第一阶段，主要是进行“十一”节日药品市场检查。各地加强了辖区内各旅游景区（点）、繁华商业区、城乡结合部、机场、车站、码头附近的药品经营、使用单位及宾馆、招待所卫生所（室）监督检查力度。将容易...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...准产注册。六、体系考核报告中应包含的内容是：（一）检查员对生产企业检查评定的工作报告；（二）一次性使用无菌医疗器械企业生产条件检查评定结论表；（三）企业生产条件检查评定情况记录表（至少附11份检查项目记...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...费水平、合理用药的抽查合格率要求达到95％，大型仪器检查阳性率为70％，医疗服务价格项目收费抽查合格率为95％。在管理政策上，当地通过财政专项补助与控费结合“以奖代补”，鼓励医院控费。对“超控”的费用，政府规...
医药产业医药经济；管理...长、金裕等13家企业38条生产线顺利通过国家GMP认证现场检查，已取得GMP证书10张，其他企业正在公示阶段。此外，还有秦虹、彩虹两家医用氧厂在多次现场指导和帮助下已基本完成GMP改造工作，近期提出了认证申请。认真开展药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...织的肯定。今年4月～5月，国家食品药品监管局组织14个检查组，对29家血液制品生产企业进行了检查；6月份，又组织12个检查组对29家疫苗生产企业进行了检查。检查中，未发现血液制品、疫苗生产企业存在严重的违法违规行为...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量测定。2盐酸阿普林定建议根据生产工艺增加残留溶剂检查。3复方当归亚铁片建议增加硫酸亚铁含量测定。4复方三维右旋泛酸钙糖浆1、建议补充中药流浸膏的具体名称并增加鉴别。2、建议增加烟酰胺含量测定。5复方苯巴比妥...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进一步加强监管提出了五点要求：一是要加大药品GMP跟踪检查力度，跟踪检查要认真完善“飞行检查制”，收回药品GMP证书实施“公示制”，对典型违法违规案件实施“媒体曝光制”，对参加检查的检查员和观察员实施“责任追...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的专项整治，集中力量对重点产品和重点场所等开展专项检查，查处违法行为，追溯违法产品源头，以严厉打击制售假冒伪劣保健食品和化妆品等行为。前不久，某社区一些居民听了某商贸公司的宣传后，购买食用了一种保健食...
医药产业行业资讯；保健品行业