为全面贯彻落实全国医疗器械监管工作会议及全省食品药品监管工作会议精神，日前，江苏省食品药品监督管理局制定并下发了《2007年全省医疗器械监管工作要点》，明确江苏省食品药品监督管理局2007年将从五个方面加强全省...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...字2000第2650888号。另外，还应注意从2003年6月20日以后国家食品药品监督管理局发放的注册证号编排方式为：（X1）食药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6。如：标示为秦皇岛乳胶厂生产的野蛮女友优质高级避孕套，注册证号：冀药管城...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...步扩大的趋势。对非公立医疗机构药品的监管也日益成为食品药品监管部门的重要工作内容。为进一步加强对非公立医疗机构药品监督管理工作，现结合我市实际谈几点看法，以期引起重视。■药品管理存在的问题和原因在医疗...
医药产业行业资讯；业界动态...应按属地管辖原则移送案件。（案例提供：江西省抚州市食品药品监管局彭建福）■评析：为了保证药品质量，许多国家对药品质量实行全程管理制度，包括药品研制阶段的GLP制度、新药临床阶段的GCP制度、药品使用阶段的GUP制...
医药产业医药经济；药店视点药害事件接连发生，腐败官员相继落马……国家食品药品监管局一度被抛到舆论的风口浪尖，其形象和公信力受到极大损害。一年来，面对巨大的压力，国家食品药品监管局痛定思痛，查找漏洞，集中整改，加强监管，奋力走出...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...审批时限，而按照总审批时限30个工作日执行。依照国家食品药品监督管理局日前印发的《关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知》（下称《通知》），申请医疗器械注册证书变更时，凡涉及医疗器械产品标准非技术性...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2010年1月19日，2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上，国家食品药品监管局副局长张敬礼对2010年医疗器械监管工作作出安排，强调要继续推进医疗器械监管法规体系和技术支撑体系建设，夯实监管基础，着...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布了“麻醉药品和精神药品品种目录”（国食药监安〔2005〕481号）。近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于麻醉药品精神药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督8月23日～26日，国家食品药品监督管理局（SFDA）与美国商务部将在广州共同举办中美医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训班。业内人士认为，这意味着我国的医疗器械GMP认证已按照时间表逐步推进，医疗器械行业重新洗牌将不...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...2007年10月1日起施行。在昨日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，新办法的最大亮点是从源头上保证上市药品的安全，同时做到了权力的合理配置又互相制约，不是一个部门更不是一个人对一个药品...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》