...术文档、生产指导文件等都不变的情况下，通过省一级的质量体系认可，即做GMP认证就可以变更注册是一种比较理想的做法。不过，这当中如何确保医疗器械产品的安全、有效，将依旧是实现企业上述诉求的一道坎。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，加大重点品种的监督抽验力度；明确行业自律管理履行程序和应当遵循的标准评价内容、方式、程序等共性准则，建立信息公开、社会多方参与的监管制度。五、加强培训、指导和评估卫生部、各地卫生厅局将会同有关部门，...
新旧闻历史事件...计量保证体系认证和‘C’标志认证。公司每年组织内部质量体系审核，及时对质量管理体系文件进行修订和补充，使质量控制规范化和程序化。“正确处理好商业利益与公众利益的关系，既是行业职业道德的要求，也是社会赋...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...规定》，该法规内容包括以下四部分：总则、注册条件与程序、注册管理、附则。并将于2012年5月1日起施行。国家质量监督检验检疫总局《进口食品境外生产企业注册管理规定》（总局令第145号）《进口食品境外生产企业注册管...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...的检验机构进行抽样卷烟予以证明。4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。具备以上四个条件，企业即可向国家...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识...质服务的关键因素之一。 1转变服务理念，严格服务程序 医院工作都是直接或间接为病人服务的，医护人员主要是直接为病人服务，后勤人员则主要是通过为临床一线服务间接为病人服务。当前，医院从人力资源配置、...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2006年第3卷第1期...书面考试、竞聘面试、组织考察、议决公示和上报批准等程序，择优聘任了72名护士长以上管理干部。在干部竞争上岗实施过程中，我们加强监督管理，用严格的制度、严密的程序、严明的纪律，防止和克服用人上的不正之风，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2009年第7卷第1期...理制度更趋科学化，医疗行为受到标准化制度和规范操作程序的约束后,医院的医疗环境、医疗质量、医疗安全等得到了保证、病人的权益得到保证的科学方法。实施ISO认证后,医院将必须规范诊疗过程,建立、执行并自我完善操作...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2009年第7卷第11期...有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品GMP的有效执行。三是细化了对操作规程、生产记录等文...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...同的监管体系，在产品标准、注册检验、临床试验、生产质量体系等方面的要求截然不同。这样，首先遇到的问题就是注册资料的准备，企业按任何一个模式准备资料，都不能满足另一种模式的需求。例如，含药器械申请注册时...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备