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  • 欧盟传统药品法对欧洲中药业发展的影响(三)

    ...虑的问题。虽然相对于化学药品来说安全性是中药等天然药物的优点。但是,由于中国直到最近才建立药品不良反应监测体系,中药安全性资料的收集和整理也是一个需要我们认真对待的问题。3.药品生产执照在欧盟成员国生产...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 杭产抗癌中药进军欧美开发区医药产业快速接轨国际

    ...药学专家、俄罗斯医学科学院外籍院士、原浙江省中医院药物室主任李大鹏,经过二十多年研究,按照现代高科技工艺,从传统中药薏苡仁中提取分离一种具有双向抗癌活性化合物后,研制而成。是具备有效抑杀癌细胞,又能提...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 仿制药注册申请减少药企面临新考验

    ...不现实的,仿制专利过期药才是主要课题,也是国家基本药物目录收载的主要对象。提高了仿制药审批的门槛,对于以仿制为主的国内药企来说,新一轮考验已然来临。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 光敏剂:光动力治疗晴雨表

    ...键,目前临床使用较多的光敏剂如血卟啉衍生物等卟啉类药物存在着一些缺点,最主要的是其最大吸收波长不在对人体组织透过率较佳的红光区,药效不尽理想,且皮肤光毒性大等,因而临床应用受到限制。所以开发新型、高效...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新《药品注册管理办法》如何保障民众用药安全

    ...员早期介入、允许修改补充资料、优先审评等。今后创新药物审批效率将大大提高。为引导企业研制创新药,新办法将现行办法中“按新药管理”的药品改为“按新药程序申报”,并进一步明确“除靶向制剂、缓释控释制剂等特...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 我国医药研发外包遇认证瓶颈亟待破解

    ...睦家医院检验科及广州金域医学检验中心,其余皆为外资药物临床试验机构。业内人士认为,面对CRO市场潜在的巨大商机,这一数字仍然偏少,反映出国内CRO行业仍有很大的发展空间。但是国内的医学检验中心要通过CAP认证并不...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • “肝”革命:肝病新药最新临床结果

    ...一大批全球著名的感染医学领域专家以及顶尖的肝病治疗药物研究企业。美国乃至世界最具权威性的学术年会之一的第62届美国肝病学会年会(AASLD)在此如期举行。本届大会共收到3000多份论文摘要,组委会从中细选出代表肝病...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 天士力做大做强中药品牌的跨越之路

    ...剂和外包装全自动生产线。建立控制标准药品质量稳定,药物成分提取是关键。如何可控性地实现对中药材的进一步提纯和开发,促使中药走上产业化的生产道路,是一个亟须解决的重要课题。2001年,闫希军在“中药与植物药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药欧盟退市因为门槛太高吗

    ...商品,应严格管理、科学使用方能防病治病。因此,现代药物质量管理要求药物组分清晰、机理明确、效果稳定、质量可控,有细胞、分子水平的药理研究,经实验室和大样本随机对照双盲临床试验方可上市。而这些恰恰是中药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 创新——生物医药发展的主旋律

    ....6%,远高于全球经济的增长速度。近年来,在新化学实体药物产出率不断减少的情况下,新生物技术药物数量不断增加,成为新药产出的重要来源。而药品开发链的不断充实、老龄化人口的增加、对创新疗法的不断需求,将是药...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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