药物临床试验质量管理规范

甘肃：加强药品研制监管

...上，国家食品药品监督管理局药品安全监管司负责人做了药物临床试验监督管理和GCP实施专题报告，就新形势下如何有效做好药物临床试验监管这个主题提出了对策，指出要保证药物临床试验的科学性和规范性，必须全面实施GCP...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...前刚刚接受了主管部门的复查，是目前全省唯一通过GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证的药品研究机构。”昨天，江苏省药物研究所有关人士告诉记者，从2007年1月1日开始，多数新药均要在通过了GLP认证的实验室进行药物安...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...一个好处就是，中国病人许多都是贫困者，体内没有其他药物成分，可以取得最理想的试药效果。让人震惊的是，一些国外医药企业与国内机构相互勾结，严重违背生命伦理，有的医院以药物治疗的名义对患者进行试药，患者并...

健康行业资讯；医疗动态

...GCP以及国内《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床实验质量管理规范》等相关法规。“相信这一标准将加强国内CRO企业在药物临床试验上的运营管理和服务管理，从而提高中国CRO企业在国际上的竞争力。”宫岩华...

医药产业医药经济；要闻

提高中药制剂质量的策略探索

...一根本基础，明确君臣佐使。为便于制定质量标准，每方药物组方最好不超过15种。如我院血竭愈烫喷雾剂原验方组成达17种以上，经本科药学人员讨论及有关专家审验去掉疗效和药性重复的药物，现存13种，使结构紧凑，更符合...

参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药

...简称专项）。本专项实施年限截至2020年，共设置“创新药物研究开发”、“药物大品种技术改造”、“创新药物研究开发技术平台建设”、“企业创新药物孵化基地建设”和“新药研究开发关键技术研究”5个项目，每个项目下...

参考资料医学教育；科教新闻

...音：huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号：【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概述...

词条法规文件

谁在推动药品价格的革命

制药企业应充分认识到开展药物经济学研究的重要性与必要性，认识到这一方式在给企业自身带来收益的同时，也能使药物资源得到更加合理的配置。近日，随着央视播出的《每周质量报告》对药品利益链条进行曝光，药价的制...

健康行业资讯；专题；药品价格

...品监督管理局）：　　为促进我国药品的研究开发，指导药物研究单位用科学规范的方法开展药品研究工作，我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...试种栽培品种申报资料项目”》　　（四）第二类“天然药物中提取的有效部位及其制剂”，包括中药的提取的非单一成分，如总黄酮、总生物碱、总甙等及其制剂。　　（五）第二类“改变中药传统给药途径的制剂”系指注射...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学