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  • 江西省发改委关于我省药品价格申报有关注意事项

    ...规定)单独定价、原研、专利、增加适应症、执行新质量标准、优质优价、不按差比价执行等区别于普通GMP药品定价的,按规定我处今后不再受理、审核此类药品定价申请。(四)在我省销售属国内首次上市的药品,生产(进口...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 推进中药注射剂安全性再评价

    ...了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液二个品种的药品标准。本报讯(记者张东风)2010年将继续推进中药注射剂的安全性再评价,制定安全性评价技术指导原则,对重点品种开展综合评价,淘汰有严重安全隐患的品种。这是...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 照猫画虎分清“此虎”“彼虎”——关于非药品冒充药品问题的调研报告

    ...发展为名,审批上严重不负责任,不严格把关,降低准入标准,使各类产品鱼龙混杂。一些省级卫生部门审批的产品严重夸大功效,宣称疾病治疗作用。还有相关部门在核发《营业执照》时,对没有取得《药品生产许可证》,但...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家发改委就制定基本药物零售指导价答问

    ...永远是第一位的,价格必须服从于质量,企业不能以牺牲药品质量换取价格下降。否则,这种降价不仅没有意义,而且还有损消费者利益,也不符合基本药物安全有效的原则。六、国家调整基本药物零售指导价格后,对减轻群众...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 国务院生物产业规划发布将重点布局生物医药

    ...建立药品参比制剂遴选指南和目录。同时,还将提高中药标准化发展水平,对质量标准提高、用药安全显著改善的中药,研究制定优先纳入医疗保险目录等优惠政策。生物医学工程产业则被提升到与生物医药产业同等重要的层次...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 我国细胞治疗技术监管之路

    ...012细胞治疗技术研讨会上,相关医疗技术政策法规解读、标准与规范等是主要议题之一,在大会即将召开之际,生物谷编辑梳理了近年来国家在细胞治疗技术的临床研究方面的相关规范,一起回顾我国细胞治疗的监管之路。近年...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 药品招标采购要防“药价虚低”

    ...不能不令其他板蓝根颗粒生产厂感到震惊,因为按照药典标准核算,生产一大袋板蓝根颗粒,仅原辅料的成本至少就得3.7元。以超低价格中标,如果厂家不是“恶意中标”的话,那这样的中标毫无意义。因为厂家不可能赔本生产...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 整改促规范规范保安全——安徽开展医疗器械专项整治工作纪实

    ...自纠工作。一是对照产品注册证,自查与申报资料、执行标准、管理类别、使用说明书等是否相符。二是对照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,自查企业质量体系运行情况,有关产品还对照《无菌医疗器械生产管理规范...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 杭州出台标准严控中药硫磺熏蒸剑指行业潜规则

    ...药品监督管理局获悉,该局在全国率先设定了中药材含硫标准,正式向药品行业内的一大“潜规则”——中药材硫磺熏蒸下战书。“硫磺熏蒸”中看不中用随着越来越多的人开始注重养生,日常生活中中药和中药饮片也越来越常见。...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2009年药品注册工作重抓五方面

    ...、化学中间体和药包材的管理。(三)抓标准管理,促进药品质量全面提高分期、分类、分步,全面推进“药品标准提高行动计划”的实施,完善药品优胜劣汰机制。(四)抓监管效能,重塑药监新形象优化资源配置,优化工作...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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