...厂进行了现场检查，经查，利民制药厂药品生产不符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局收回利民制药厂的《药品GMP证书》。目前该厂已经停产进行整改。在国...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...辖市药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认证现场检...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...治区食品药品监督管理局已收回柳州纯正堂制药厂片剂《药品生产质量管理规范》（即GMP）证书，经整改合格后可重新申请。记者2日从广西壮族自治区食品药品监督管理局获悉，根据群众举报，国家食品药品监督管理局于3月22...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...“齐二药”事件就是企业在生产过程中没有严格执行GMP(药品生产质量管理规范)，对辅料没有进行有效检测，检测发现问题后也没有及时阻止。颜江瑛指出，作为药品监管部门要从药品的研制、生产、流通和使用全过程进行监管...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...证公告（第242号）》：“按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求...
医药产业医药经济；企业观察...为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局创新推出药品生产质量管理规范(GMP)飞行检查，并于今年七月一日出台了《药品GMP飞行检查暂行规定》。截止今年九月底，共对三十五家药品生产企业进行了飞行检查，其中收回《...
医药产业药品天地；药界风云；动态...验。监督员的职责主要是对进驻的药品生产企业执行GMP(药品生产质量管理规范)情况进行依法监督检查。对于企业在硬件、软件、操作过程中对GMP理解偏差及不规范情况，派驻监督员在检查中一经发现，除及时指出并督促整改外...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...示，未来在药品标准提高、仿制药一致性评价、新修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》实施、监督抽验、不良反应监测、电子监管等工作中，要优先考虑基本药物。“力争在2013年启动《药品管理法》修...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...到今年7月1日，将有2000多家企业因未通过GMP(国际通行的药品生产质量管理规范)认证而面临停产。郑筱萸说，为了促进药品生产企业提高生产管理水平，国家制定了分剂型、分步骤、限期强制实施药品GMP认证的计划。到2002年底，...
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