...量档案等情况进行重点检查。加强对中药生产过程执行《药品生产质量管理规范》(药品GMP)情况的监督检查,防止生产过程中的掺杂使假。现场检查应特别关注中药饮片和中药提取物的投料情况、中药材前处理或提取情况、中...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...艺和处方不同的问题。药品GMP认证检查评定标准,是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的,目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。我国现行标准是1999年发布施行的。(责任编辑:刘娟)作者:
医药产业药品天地;药界风云;动态...?“症结”现行办法规定“临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备,制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求,”但没有对制备单位提出要求。为了保证临床试验用药物的代表性,确保...
医药产业药品天地;药界风云;新药...到今年7月1日,将有2000多家企业因未通过GMP(国际通行的药品生产质量管理规范)认证而面临停产。郑筱萸是在国务院新闻办公室举行的记者招待会上说这番话的。郑筱萸说,为了促进药品生产企业提高生产管理水平,国家制定了...
医药产业药品天地;药界风云;动态...品生产许可证》复印件;(3)营业执照复印件;(4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印作者:佚名
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...条例详见2007年“医院周刊”5版),广东省药学会根据《药品生产质量管理规范》(GMP)的有关规定和医疗机构静脉药物配置中心(PIVAS)的实际情况,组织专家拟定了有关参数标准(见表),供各医疗单位参考。(小方)作者...
健康行业资讯;医疗动态...结果公示各基本药物投标企业:根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定,按照《2013年度青海省医疗机构基本药物招标文件》的工作程...
医药产业医药经济;招标采购...本的原则,积极做好定点生产基本用药工作。严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的各项规定,确保药品的生产质量,并及时销售给相关的城市社区和农村医疗机构。国家鼓励定点生产企业在保证定点生产药品质量的前提...
健康行业资讯;专题;药品价格...tories公司(简称“BVL公司”)在美国的生产场地进行联合药品生产质量管理规范检查,发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。由于BVL公司生产的楷莱、万珂在我国上市使用,为保证公众用药安全,国家食药监局决定采取措施防...
医药产业医药经济;企业观察...程质量追溯。在所有药品生产企业中推行新版的药品GMP(药品生产质量管理规范),2013年底前强制要求血液制品、疫苗、无菌药品达到新版GMP要求,2015年底前强制其他所有药物类别生产全部达到新版药品GMP的要求。作者:
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻