...》（见中国医药报5月22日A2版）和《有感于“珍藏”过期药品》（见中国医药报5月24日A1版），使我回想起自己亲历的一幕。今年年初，家父心脏不舒服，用了速效救心丸后没有缓解，家人急送老人上医院救治才得以好转。我从...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督最近，美国食品药品管理局（ＦＤＡ）网站上的一封公开信显示，葛兰素史克公司（ＧＳＫ）警告医生，该公司的抗抑郁药Ｐａｘｉｌ与其他抗抑郁药相比，与出生缺陷的关系更为密切。ＧＳＫ宣称，在针对怀孕前３个月服用Ｐ...
医药产业医药经济；环球近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（急件）。按照《药品管理法》的有关规定，根据专家鉴定结论，2006年9月5日，国家食品药品监督管理局发出了《关于...
医药产业药品天地；药界风云；动态...方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，经国家食品药品监督管理局审定，将中成药解毒痤疮丸、珍牡胶囊、桂龙咳喘宁片和化学药品复方庆大霉素膜等4种药品转换为非处方药。国家食品药品监督管理局同时明确，自2007年4...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...周后，永远失去了嗅觉和味觉。2009年6月16日，美国食品药品管理局（FDA）曾经发布了一项公共健康报告，警告消费者停止使用并丢弃Zicam感冒治疗喷鼻剂产品。FDA共收到超过130份的嗅觉缺失症的报告。作为OTC产品，Zicam感冒治疗...
医药产业医药经济；环球在已公布的１０００余种化学药品、３４００余种中成药中，有一种既可以作处方药又可以作非处方药的品种存在，这就是“双跨”品种。对于这些品种，药品生产经营企业给予了极大的关注投入了不少人力、物力及财力。各...
医药产业医药经济；分析与评论...来监督检查和监测发现问题的品种。通知要求，各地食品药品监管部门要进一步增强集中监督检查工作的责任感和紧迫感，加强领导，精心部署，落实到位，确保保健食品生产秩序明显好转，确保产品质量安全保障水平明显提高...
医药产业行业资讯；保健品行业核心提示去年3月15日，国家药监局发布《药品说明书和标签管理规定》(简称24号令)，要求自2007年6月1日起，医药企业生产出厂的所有药品外包装将强化药品通用名，弱化商品名。然而，由于受到医药企业的抵制，以及“有的企...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》英国政府日前正改革OTC药品的管理制度，其目的在于消除其中一些繁文缛节的内容。具体而言，英国药品制造商可以对自身产品的标签或说明书作出有限度的微小变动而不必重新申报，相应地药品宣传资料中的小变化也不必重新...
医药产业医药经济；环球...一份关于用药失误的报告内容。针对这个报告，美国食品药品管理局（FDA）于7月21日在肯定报告中的认识和建议的同时，还公布了近年来FDA在预防公众用药失误方面所施行的一系列措施。IOM在报告中指出，每年用于处理医院用药...
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