5月8日上午，国家食品药品监督管理局在办公楼1304发布厅举行5月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛具体介绍国家食品药品监督管理局防控甲型H1N1流感的措施，并就有关热点问题回答提问。以下为发布会部分内容摘要。法制...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...本较高而放弃文号甚至放弃生产。因为涉及到用药安全、药品质量，药品审批问题得到了本届政府高度重视。3月5日，国务院总理李克强在2016年政府工作报告中提到“深化药品医疗器械审评审批制度改革”，这是政府工作报告中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...目的通知》（国办发〔2004〕62号）取消32生产第一类中的药品类易制毒化学品审批食品药品监管总局无《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）下放至省级人民政府食品药品监管部门33东北、内蒙古重点国有林区年度木材...
医药产业行业资讯；保健品行业...量一致性评价工作方案有望在近期出台。近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”呈现了上述方案的讨论稿。讨论稿对今后仿制药质量一致性评价工作规划作了具体安排,明...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)，对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...释制剂、吸入给药制剂和新型注射剂等制剂品种（包括中药品种）。解决高端制剂中的重大共性关键技术问题，并加快此类制剂品种的国际化进程，促进我国从制药大国向强国转变。研究目标：研制不少于15个高端制剂品种并获...
医药产业药品天地；药界风云；新药1月18-19日，2010年全国食品药品监管工作会议暨党风廉政建设工作会议在北京召开。党中央、国务院高度重视食品药品监管工作。1月15日，中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对开好这次会议作出重要批示。李克强说，2009...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...保群众用药安全。于文明是在出席国家科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合举行的“药品安全科技行动”座谈会时作上述表示的。他说，中医药（包括民族医药）是中华民族宝贵的科技、文化、卫生、产业...
医药产业药品天地；药界风云；动态...是价值之所在。高速发展的医药经济和不断提升的公众对药品安全的需求，决定了产业必须需要夯实真正的科学基础。这恰好也是医药产业必须践行的重要准则。而引导企业走向这道“光”，目前来看，莫过于实现与国际标准接...
医药产业医药经济；分析与评论...混杂，且缺乏系统管理标准，质量堪忧。这种状况直到《药品管理法》实施才得以改善。1993年卫生部颁布我国的首部具体到中药注射剂研究技术要求的法规《中药注射剂研制指导原则》。1999年11月，原国家药品监督管理局发布...
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