...企业为数不多，辅料生产尚未进行GMP认证。2005版《中国药典》收载药用辅料72种，但实际使用的药用辅料品种约500种，大多数药用辅料仍游离在药品标准之外。药用辅料中仅30%有批准文号，其他均为药食两用型产品。按照全球药...
医药产业医药经济；分析与评论8月17日，国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》（国药典化发〔2007〕215号）。为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，确保注射剂品种临床用药安全有效...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进入法国植物药用药手册目录，7个中药材标准进入法国药典，4个中药材标准由法国推荐进入了欧洲药典。中国与日本合作实施中日友好药物安全评价监测中心合作项目，建成了基本符合国际GLP规范的“国家新药安全评价监测中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...们把会议材料发给我，我也没办法，只能向他们推荐国家药典委员会。”四川省药学会秘书长宋民宪表示。这三家机构之一的国际化学品制造商协会在中国办事处的负责人，也是一直负责这个会议在中国筹办与联络事宜的主要负...
医药产业医药经济；分析与评论...，如果按照新近的要求，企业需要的注射用水要按照中国药典2005版第二部的标准来制造，如此一来，水资源耗费极大，制造100公斤的注射用水，大概需要100吨~200吨水。“医疗器械行业与制药行业不同，企业希望有关部门能具体...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...企业为数不多，辅料生产尚未进行GMP认证。2005版《中国药典》收载药用辅料72种，但实际使用的药用辅料品种约500种，大多数药用辅料仍游离在药品标准之外。药用辅料中仅30%有批准文号，其他均为药食两用型产品。按照全球药...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...的却全是山银花，而非枝叶。在2010年最新颁布的《中国药典》中，对山银花的药用部分有明确说明。可入药的是指其盛开的花朵或初开的花蕾，它的枝和叶并没有收载在药典上，是不能作为药材使用的。“这肯定是违法的，因...
医药产业医药经济；中医药行业...评价中心了解到，目前该中心基本药物处已开始对2005版药典收录的OTC品种及相关国家标准中OTC说明书进行修订。据了解，<国家药监局至今已公布了14个批次、4000余个非处方药物（OTC）说明书。但随着我国药品分类管理的不断推...
医药产业药品天地；药界风云；动态...如此简单的错误，遂与该公司联系，该公司出具了《国家药典委员会关于改进“天麻头风灵胶囊”制法等项目的批复》。原来，该公司为了提高“天麻头风灵胶囊”的质量，已按照程序向G省食品药品监管局以及国家药典委员会...
医药产业药品天地；药界风云；动态...含量测定项下的方法测定每片的含量，应符合规定（中国药典2005年版二部附录ⅩE）。溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典2005年版二部附录ⅩC第三法），以磷酸盐缓冲液（pH6.8）200ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法...
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