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  • 化药注册要这样变?

    ...在中国境内同步开展临床试验,尚未在境外注册预防用疫苗类药物国际多中心临床试验申请除外。  《药品注册管理办法》(2007版):境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验,应当按照本办法向国家食品药品监督...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 医疗废物分类目录(2021年版)

    ...药物;2.废弃细胞毒性药物和遗传毒性药物;3.废弃疫苗及血液制品。1.少量药物性废物可以并入感染性废物中,但应在标签中注明;2.批量废弃药物性废物,收集后应交由具备相应资质医疗废物处置单位或者危险废物...

    词条医疗机构管理;法规文件;医疗废物
  • 全球600专利药到期药企激战5000亿仿制药市场

    ...究所研究表明,目前国内已批准上市近400种基因工程疫苗产品中,原研药仅20种左右,其余均是仿制药。近几年销售数据显示,国内仿制药市场规模以年均20%速度逐年递增,超过了国际原研药在国内发展趋势。“专利...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 完全性前置胎盘临床路径(2010年版)

    ...吸氧(术后必要时)□维生素K15mgim□注射卡介苗及乙肝疫苗主要护理工作□入院介绍(介绍病房环境、设施和设备)□入院护理评估□指导孕妇到相关科室行超声等检查□术前患者准备(术前沐浴、更衣、备皮)□术前物品准...

    词条2010年版临床路径;临床路径
  • 政策加码生物医药“势如破竹”

    ...体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出创新中药及个性化治疗药物;二是提高医疗器械创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 流行性感冒临床路径(2017年县医院适用版)

    ...发放口罩等,注意避免飞沫传播□进行戒烟、戒酒、接种疫苗建议和教育□协助患者完成实验室检查及辅助检查□观察患者一般情况及病情变化□观察治疗效果及药物反应□疾病相关健康教育病情变异记录□无□有,原因:1.2...

    词条临床路径;2017年版临床路径;呼吸内科临床路径;县医院版临床路径
  • 医药行业十一五发展指导意见

    ...400多家,其中具备基因工程药物生产能力企业有114家,疫苗生产企业28家。2005年生物制药工业完成现价总产值353.7亿元,2001~2005年递增30.7%;产品销售收入2001~2005年递增31.2%,是医药行业增长最为迅速领域之一;2001~2005年...

    医药产业医药经济;要闻
  • 生物仿制药的政策性圈地

    ...上市13类25种382个不同规格基因工程药物和基因工程疫苗产品中,只有6类9种21个规格产品属于原创,其余都属于仿制。可以说,我国生物制药基本上属于生物仿制药。不管是原创还是仿制,在国内所有生物药必须当作新...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 猴痘防控技术指南(2022年版)

    ...其既往主要发生在中非和西非,病死率为1%-10%,通过接种疫苗可获得有效保护。由于在1980年消灭了天花并随后停止接种天花疫苗,猴痘已成为公共卫生领域最重要正痘病毒。2022年5月初以来,已有20多个非地方性流行国家发现...

    词条词条;传染病;猴痘;疾病预防控制
  • 完全性前置胎盘临床路径(2019年版)

    ...维生素K11mg肌内注射(新生儿)□注射卡介苗及乙型肝炎疫苗(新生儿)主要护理工作□入院介绍(介绍病房环境、设施和设备)□入院护理评估□指导孕妇到相关科室行超声等检查□术前患者准备(术前沐浴、更衣、备皮)□...

    词条临床路径;2019年版临床路径;妇产科临床路径

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