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  • 各方声音解析中药注射剂产业升级时代已经到来

    ...越频繁。罗佳波教授则认为:中药口服制剂变成注射剂,疗效突出的同时不良反应也突出了,静脉直接治疗是有风险的,但即便这样它的安全性也远远好过西药,中药注射剂应在中医理论下指导使用,而使用中药注射剂多数是西...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 吉利德向FDA提交抗病毒药物TAF的新药申请

    ...证明在低于Viread十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。Viread(TDF)也是一种新型NRTI药物,目前已被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗。Viread对于适合该药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药品标准提高行动“宏观调控”医药产业升级

    ...要解决药品只‘生’不‘死’的问题,对有些既不安全,疗效也不确切的药品,要让其退出市场。最终目的,就是要使药品既安全又有效,保证药品质量,进一步确保公众用药安全。”结合即将出台的国家基本药物目录,周福成...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 山西省加强清理整顿医用自配制剂使用

    ...标准不统一、处方不合理、命名不规范、质量标准偏低、疗效不确切、夸大功能主治或适应症范围等问题,致使医患纠纷时有发生,存在一定安全隐患。山西省各医疗机构须在8月31日前将目前自配制剂的情况报省局药品注册处,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品标准提高行动“宏观调控”的产业升级

    ...要解决药品只‘生’不‘死’的问题,对有些既不安全,疗效也不确切的药品,要让其退出市场。最终目的,就是要使药品既安全又有效,保证药品质量,进一步确保公众用药安全。”结合即将出台的国家基本药物目录,周福成...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂等待风起

    ...潜在的不良反应风险存在,中药注射剂也不例外。中药的疗效毋庸置疑,几千年的医疗实践是最好的证明;中药口服改注射剂,其疗效有所提升也是事实。中药注射剂从柴胡注射液等数种发展到现在的百余种,也证明了它的生命...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 生物制药公司新药研发恢复往日激情

    ...发的早期阶段重点把目标放在容易开发和已开发具有显著疗效的药物上,对于许多新药来说,要想超越已有药物(不论疗效还是安全性)十分困难;另外,第一波新药开发浪潮后,剩下未研究的疾病较为复杂,药物开发难度有所...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 科技快速发展成为推进中医药事业的原动力

    ...果,向人们分析和展示了中医药治疗甲型H1N1流感的客观疗效和科学证据。一些专家认为,这是继2003年中医药防治SARS得到国际认可之后,我国中医药又一次在突发急性传染病防治方面发挥重要作用并依据严格循证医学证据登上国...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 重大新药创制科技重大专项定向择优课题开始申报

    ...内容:研发针对耐药结核杆菌新化学结构和/或新机制、疗效确切、安全性好的创新药物;开展抗耐药结核杆菌药物药效学评价关键技术研究(包括对标准株菌与耐药菌株的药效评价、结核杆菌无细胞培养系统与药敏试验、结核...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国将规范药品审评行为提升制药整体竞争力

    ...不良反应监测的;经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;不具备《药品管理法》规定的生产条件的;未按规定履行...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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