...片剂、胶囊就方便得多,也容易被患者接受。再如中药的质量标准,古人受当时科技条件所限,只能本着对患者负责的态度,尽可能精工细作,没有精确地量化。而作为一门现代科学,中药必须运用现代化技术来控制成品质量。...
医药产业医药经济;分析与评论...注册、审批非常严格,需要做大量的研究,如工艺研究、质量标准研究等,费用相当大。而相对于药品而言,非药品生产条件要求很低,人员要求也不高,生产成本较低,资金投入也少。如消字号产品仅做消毒效果评价(杀菌效...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...不合格的有140批,占不合格药品批次的13.20%。主要剂型有片剂、胶囊剂和外用液体制剂。主要造假方式有:冒充、贴牌,以无活性成分物质或价廉质劣的普通药品冒充价高质优的名牌,缺项投料或低限投料,非法掺加化学药品或...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...辅料质量的管理,促使主要辅料品种实现GMP生产管理,使质量标准与国际接轨。四是加强中药制剂辅料的发展,中药制剂应用新辅料有较大意义及应用开发前景。业内人士还指出,今后中国制剂辅料研究与开发的重点将是优良的...
医药产业医药经济;分析与评论...交易中心、中国—东盟医药物流储运服务中心和生物医药质量标准示范中心。2020年后形成产业集群据悉,到2020年后,南宁将基本形成以本地生物医药资源及地道中药材为主要原料的生物医药产业集群,成为服务东盟的我国南方...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...应符合规定(中国药典2000年版二部附录XE)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...化学性质,应用最新的中药指纹图谱技术制定了各种药物质量标准,规范了中药饮片质量。包装上单方单独装于滤纸袋中,成方将单方混装于大袋中。与传统饮片相比,具有有效成分煎出率高、剂量准确及服用方便等优点,是传...
医药产业医药经济;中医药行业...产制剂的多种药用辅料混合物。目前已上市的预混辅料有片剂包衣、直接压片、缓控释制剂、软膏剂、矫味剂等品种。与药品生产企业自己购入药用辅料混合后生产制剂相比,预混辅料具有较强的优势。一般来说,药用辅料生产...
医药产业医药经济;要闻...即得甲钴胺片的中间体颗粒。作中间体检验应符合中间体质量标准,确定片重并压片;然后进行包衣。按相同方法制得9组不同的甲钴胺片。2.3溶出度测定法[2]照中国药典2005年版二部附录[2]XC溶出度测定第三法,避光操作,...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2007年第8卷第2期...了很难开展药效物质基础研究和药理学基础研究外,药物质量标准研究也十分困难.另外药味过多,服用量会过大,患者服用不便。这些问题都是中药二次开发面临的课题。1.3中药制备工艺落后,产品技术含量不高,普遍存在...
医药产业医药经济;中医药行业