...二部附录ⅤE）试验。以聚二甲基硅氧烷为固定液，起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟5℃的速率升温至180℃，再以每分钟30℃的速率升温至230℃，维持5分钟（可根据具体情况调整）。进样口温度为150℃，检测器温度为250℃。...
词条药用辅料；增溶剂；乳化剂...（包括硝酸）有引起燃烧危险。爆炸极限：下限0.8%引燃温度：253℃危险标记：7（易燃液体）主要用途：用作油漆溶剂,合成樟脑、胶粘剂、塑料增塑剂等，也用物制药、制革工业健康危害：侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。健...
词条植物油脂；中医学；中药学；中药材...：2.2.3.1在灭菌培养基中接种适量种子液。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵，应根据经批准的发酵工艺进行，并确定相应的发酵条件，如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查（2010年版药典三...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...，如果必要还可加入适量甲苯，调整适宜pH值后，在适宜温度下消化一定时间。2.4.2.2纯化：采用加温、硫酸铵盐析、明矾吸附等步骤进行纯化。2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤：浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。可加入适量硫...
词条生物制品；抗血清；五步蛇毒；治疗类生物制品...，如果必要还可加入适量甲苯，调整适宜pH值后，在适宜温度下消化一定时间。2.4.2.2纯化：采用加温、硫酸铵盐析、明矾吸附等步骤进行纯化。2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤：浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。可加入适量硫...
词条生物制品；眼镜蛇毒；治疗类生物制品；抗血清...：2.2.3.1在灭菌培养基中接种适量种子液。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵，应根据经批准的发酵工艺进行，并确定相应的发酵条件，如温度、pH值、溶解氧、补料、发酵时间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查（2010年版药典三...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...2.2.3接种和培养：生产用种子接种产毒培养基后，在适宜温度培养一定时间。每瓶取样镜检，应无杂菌，经除菌过滤，即为原制毒素，其毒力应不低于1.0×105LD50/ml。2.2.4结晶毒素：2.2.4.1纯化及结晶：原制毒素可经等电点沉淀、核...
词条生物制品；治疗类生物制品；肉毒毒素...似）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为50℃；进样口温度为140℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟，取对照品溶液顶空进样，各峰间的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进...
词条抗生素类；β-内酰胺类；青霉素类...：2.2.3.1在灭菌培养基中接种适量种子液。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵，应根据经批准的发酵工艺进行，并确定相应的发酵条件，如温度、pH值、溶解氧、补料，发酵时间等。发酵液应定期进行质粒、丢失率检查（2010年版药典...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...曲线法测试D值：B.1随机抽取50个样本。B.2根据不同的暴露温度设置10个暴露时间点，每个时间点测试5个样本，最短的暴露时间可以设定为0s，最长的暴露时间使菌量减少到小于或等于初始菌量的0.01%。B.3测试之前，首先对生物指...
词条词条；中华人民共和国国家标准；消毒灭菌