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  • 2006年11月9日变更医疗器械批件发布通知

    ...372离心泵泵头MAQUETCardiopulmonaryAG66更20061379一次性使无菌注射器金坛市民政输液器厂67更20061393一次性使回拉式安全注射器台湾亨旺生化科技股份有限公司68更20061395液体垫KINETICCONCEPTS,INC.69更20061397肺部动力治疗床KINETICCONCEPTS,INC...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中药注射剂企业全面“赶考”再评价工作启动

    ...然后进行一年的非临床研究和临床研究。《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》明确了再评价的方法和步骤,意味着从现在开始,此项工作全面启动。”7月20日,国家食品药品监管局召开电视电话会议,国家食品药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 山东医药产业转型升级实施方案

    ...占有率均居全国第一位。现代中药方面,步长制药的丹红注射液单产品销售额突破50亿元,市场占有率第一。阿胶产品占有全国市场80%份额,成为全国最大的中药产品之一。(四)龙头企业实力比较强。2013年,全省50家重点医药...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2006年11月10日退审医疗器械批件发布通知

    ...生命线生物技术有限公司)66准05-1959一次性使安全自毁注射器(带针)镇江高冠医疗器械有限公司67准05-1896微波多功能治疗仪江苏省徐州市圣普医疗设备技术有限公司68进06-0154摄像系统(美国)SmithNephew,Inc.EndoscopyDivision69进05...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2014年上海市药品基础数据库信息申报操作指南解答(企业信息)

    ...版GMP证书还未拿到,应如何处理?答:血液制品、疫苗、注射剂等无菌注射制剂必须在2013年12月31日前获得新版GMP证书,其他类别的药品均应在2015年12月31日。若新版GMP证书还未拿到,应上传已有、有效的GMP证书,新版GMP证书获...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 泰德制药站在前人的肩膀上进行创新

    ...无菌制剂制造业认证的药企,每年向日本出口150万支静脉注射针剂,而在药物出口中,静脉注射剂属于最高端的产品。不做别人快要淘汰的产品,要走到大趋势前面。从负债千万元、十几个人的程度起步,发展成为年上缴利税两...

    医药产业医药经济;企业观察
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...4-2014《输精管结扎钳》本标准适于输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤的分离钳和在阴囊皮肤外作夹持、固定输精管或提取裸露的输精管的皮外固定钳。本标准规定了输精管结扎钳的分类、结构与材料、要求、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 做非PVC软袋输液技术领跑者

    ...企业人才队伍的中坚力量。2000年,华鲁制药大容量注射剂顺利通过国家GMP认证,并获得同类产品惟一的“山东名牌”称号;华鲁产品注册商标被认定为“山东省著名商标”;华鲁药品被国家权威机构认定为“质量信得...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 西方在发展中国家进行人体药品试验致上千人死

    ...印度300女生偷偷“被试药”2010年,一名印度乡村女孩在注射疫苗后死亡的事件,将“试药”问题拉进了公众的视线。自从2005年印度放松了对药物试验的限制之后,已有超过15万印度人成为药物试验“白老鼠”,参与了至少1600项...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2015年甘肃省公立医院中成药集中招标采购网上维护资料的问题答疑

    ...剂型特点如何填报?答:剂型特点仅限部分剂型,主要指注射无菌粉末、颗粒剂、口服溶液剂、部分含天然牛黄、人工培育牛黄和麝香的品规,其他剂型不填报。(1)注射无菌粉末:选择普通粉针、冻干粉针、溶媒结晶,...

    医药产业医药经济;招标采购

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