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  • 中药饮片GMP管理关键环节是炮制规范

    ...一道工序的熟地临床疗效更好,且不易发霉变质。为减少毒性,朱砂的炮制工艺一般是“水飞”,但藏医药、蒙医药的加工方法却是用“酸奶飞”,据对比,后种加工方法可使朱砂中的游离汞含量更低。对此,北京双桥燕京中药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第158号)

    ...、切制、炮炙(炒、炙、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀)、毒性中药饮片(净制、切制、炒、烫、煮)、直接口服饮片]浙江省食品药品监督管理局2007年10月11日至2007年10月11日张海军胡德基邱红钰16漳州无极药业有限公司软膏剂(...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 浙江省镇海区深化特殊药品监管交流和协作机制

    ...配合,推进全区特殊药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学药品简称特殊药品)监管工作,确保特殊药品监管到位,浙江省镇海区食品药品监管分局按照《中华人民共和为国药品管理法》、《麻醉药品和精神...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 湖北省局制定细则加强医疗机构制剂管理

    ...准、药理、毒理学等临床前研究。中药新制剂原料中含有毒性药材或主要用于婴幼儿和孕妇的制剂,还应进行药理、毒理学研究。配制和使用制剂的医疗机构应当建立和执行制剂不良反应报告制度。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 明年起9大类药品在全国范围内禁止零售

    ...患者须前往医疗机构。此外,从明年起,注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、其他按兴奋剂管理药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治...

    医药产业医药经济;要闻
  • “REACH美国版”国会心动争议仍在权衡中

    ...口量每年超过1吨的化学品,相关公司被要求提供化学品毒性数据和一份全面的风险评估报告(即化学安全性报告)。对大约1500~2000种化学物质,这些生产商或进口商将必须通过一个认可程序,以获得继续使用那些化学物质的许...

    医药产业医药经济;环球
  • 中药饮片炮制存在的问题及建议

    ...理得到了证实。如马钱子经加热炮制后,其中含量最高、毒性最大的士的宁转变成异士的宁氮氧化物,毒性只有士的宁的1/10,所以马钱子经炮制后毒性下降,不是单纯的降低毒性成分,而且改变了毒性成分的结构。这些科研成...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药炮制
  • 北京市关于按照发改价格[2012]2938号文件重新报价有关事宜的通知

    ...最高零售限价的报价将不被系统接受。短缺药品和医疗用毒性药品参照直接挂网原则,重新申报的中标成交价应给医疗机构留有合理的加价率,应符合专家“建议报价;其它药品重新申报的中标成交价不得高于专家“建议...

    医药产业医药经济;招标采购
  • CFDA关于加强含何首乌保健食品监管有关规定

    ...增加“本品含何首乌,不宜长期超量服用,避免与肝毒性药物同时使用,注意监测肝功能。食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 关于含麻醉药品复方制剂管理的通知

    ...中规定特殊管制的药品系指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及兴奋剂。  九、本通知自2004年7月1日起施行。                          国家食品药品监督管理局            ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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