...者提供了与这两个问题相关的CDER审评罕见病药物经验的客观分析结果,旨在给罕见病领域的投资者提供解释。公共信息来源通过对FDA内部和对外的有关药品、生物制品和罕见病药物的数据库进行搜索,获得了关于罕见病申请的...
医药产业药品天地;药界风云;动态...成绩,人们都很自然地将他们归为一个很不恰当但却极其客观的类别——老人。并且呈现出对他们遗忘的迹象。而身为当事人,周玉成渴望退休后能做企业经营研究,写写书;冯根生想写一本完整的回忆录,他特别强调是自己写...
医药产业医药经济;传媒...和辨证施治。中医临床必须积极探索体现中医辨证特点的客观性和量化的评价指标。任德权特别指出,中药注射剂安全性再评价研究的推行,就是在我们国家第一次正式提出采用“药物流行病学”方法进行药品上市后的安全性系...
医药产业医药经济;中医药行业...代和现代的不同,也有狭义和广义的区别,它是人们认识客观事物的方法和手段,是一整套学术体系,并不神秘。凡事都要讲科学就是要按照客观事物的规律办事,而不是凭主观臆断,蛮干和不讲道理。笔者说中医科学,是因为...
医药产业医药经济;中医药行业...其研究特点是大范围、多样本、双盲试验,因此研究结果客观、公正、权威。通过循证医学研究,能得出国际公认的药物疗效评价,选出真正值得医生和患者信赖的药物。我国中药开展循证医学研究极少,研究刚刚起步。11月15...
医药产业医药经济;中医药行业...包括经费不足和经费来源存在立法上的问题,不能科学和客观的对药品安全性进行评估;风险-疗效评估体系缺乏持续性和极性,不能确定上市前药品可能存在的安全风险因素,更谈不上将其转化为高质量的上市后安全研究。新...
医药产业医药经济;环球...的落实情况进行考核。食品安全责任目标考核工作遵循“客观公正、科学规范、求真务实、以考促管”的原则。坚持综合评价与责任目标考核相结合,宣传与教育督导相结合,责任落实与责任追究相结合,定期考核与不定期抽查...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...在现在我认为国内没有一家公司能够做到产业化,必须要客观公正看待这样的问题。关于评价中国种业基本结论。与发达国家和过类其他产业相比,我们还是比较落后的,差距仍然比较大,其他的一些产业包括刚才介绍的一些快...
医药产业医药经济;分析与评论...的发生,制药企业须高度重视。(二)仿制药与原研药的客观差异其差异主要表现在药品内在质量如生物等效性、贮存条件等方面,以及企业药品不良反应追踪及报告制度的建立健全等,尚需要做深入、细致的研究、探索、组织...
医药产业医药经济;展会&会议...修订后的“有助于降低化学性肝损伤危害的科学性、客观性和可操作性给予肯定,并提出修改意见,后经多次司务会研究做了进一步完善,形成本修订稿。三、编制原则1、总原则,提高保健食品“对化学性感损伤有辅助保...
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