...逐渐完善了新药审批制度，新药必须经过严格规定的科学实验和通过一系列的审评程序方可上市。但对医疗机构配制的制剂品种没有实施严格的审批制度，而是实行备案制度。1985年实施的《药品管理法》第十九条规定“医疗单...
词条部门规章；法规文件...逐渐完善了新药审批制度，新药必须经过严格规定的科学实验和通过一系列的审评程序方可上市。但对医疗机构配制的制剂品种没有实施严格的审批制度，而是实行备案制度。1985年实施的《药品管理法》第十九条规定“医疗单...
词条部门规章...提取的apoA-Ⅱ达到免疫纯、色谱纯与电泳纯，这不是一般实验室都能做到的。抗血清效价（滴度）不可低于16。目前国内某些商品试剂中，apoA-Ⅱ抗血清效价极低，选购试剂盒时必须注意。如果没有在选购前鉴定抗血清质量的经验...
词条化验及医学检查；血液生化检查；脂类测定...8min；对含有葡萄糖的样品溶液，响应时间为18min。因此，实验中注入样品的时间采用20min。该生物传感器的电流差值（初始电流和稳态电流之差）与五天标准稀释法测得的BOD浓度之间呈线性关系。BOD检测浓度最低限值为3mg/L。在BO...
词条生物学；传感器...粒实时测量的特殊性，CPC需定期送至具备校准能力的专业实验室进行校准，颗粒总数量浓度检测效率等校准指标应符合ISO27891要求，并应用相应粒径和颗粒总数量浓度条件下的检测效率对CPC实际测量值进行校准。7.4在实际测量实...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；工作场所空气中粉尘测定...根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静...
词条法规文件...提取的apoA-Ⅰ达到免疫纯、色谱纯与电泳纯，这不是一般实验室都能做到的。抗血清效价（滴度）不可低于16。目前国内某些商品试剂中，apoA-Ⅰ抗血清效价极低，选购试剂盒时必须注意。如果没有在选购前鉴定抗血清质量的经验...
词条化验及医学检查...细胞群体随着细胞截面积的增大而增大；对球形活细胞经实验表明在小立体角范围内基本上和截面积大小成线性关系；对于形状复杂具有取向性的细胞则可能差异很大，尤其需要注意。侧向散射光的测量主要用来获取有关细胞内...
词条实验室仪器...应在立题前，充分调研有关的文献资料或进行必要的前期实验研究以掌握相关的信息。例如，溶解度很差的药物考虑制成缓控释制剂，应采用固体分散等适当方式改善其溶解度。体内在特定部位（如小肠上端）吸收的药物制成缓...
词条...量管理部门根据需要设置的检验﹑留样观察以及其它各类实验室应与药包材生产区分开。化学测试与微生物限度检定要分室进行。第十八条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室里，并有防止静电、震动、潮湿或其...
词条法规文件