...图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照品溶液主成分峰的峰面积。中华人民共和国国家药品监督管理局发布天津市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另精密称取头孢哌酮杂质A对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含15μg的溶液，作为杂质对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏...
词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类...图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，扣除相对保留时间0.45之前的辅料峰及溶剂峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.5%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（1.0%）...
词条抗高血压药...nm。理论板数按缬沙坦峰计算不低于4000，缬沙坦峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl...
词条循环系统药物；抗高血压药；血管紧张素转换酶抑制剂；药物...面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍（4.0%）；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM...
词条药用辅料；防腐剂...图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，阿奇霉素B（相对保留时间约为1.53）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），阿奇霉素Gx与红霉素A偕亚胺醚（相对保留时间约为0.61、0.27）按校正后的峰面积计算...
词条...至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。E异构体：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100m...
词条抗肿瘤药...，记录色谱图至主成分峰保留时间的二倍。色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的2.0%；每个杂质峰面积不得大于总峰面积的1.0%。干燥失重取本品，在75℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第一部分...论板数按苯溴马隆峰计算不低于2000，苯溴马隆峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取对照溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相...
词条...5cm处照射3小时（30W）或6小时（15W），得吡哌酸与其降解杂质的混合溶液（其中与主峰相对保留时间0.8和1.2处杂质的量不少于0.2%），取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，吡哌酸峰保留时间约为18分钟，吡哌酸峰与其相对保留时...
词条喹诺酮类抗菌药