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  • 基层执法中遇到的困惑

    ...同类药品价格供参考,核定货值成了难题。与此相比,《医疗器械监督管理条例》的罚则非常容易操作,如无证经营二、三类医疗器械的,该《条例》规定“没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号

    《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。局长:郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...

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  • 甘肃省确定2008年医疗器械监管工作重点

    近日,甘肃省食品药品监督管理局针对2007年医疗器械专项整治中存在的问题,制定了2008年医疗器械监管工作重点。一是巩固专项整治成果。进一步加大对生产企业监管力度,加强质量体系考核,对整改企业进行跟踪检查,彻底...

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  • 关于重申进一步加强含可待因止咳口服溶液管理的通知

    ...的含可待因止咳口服溶液只能销售给具有合法资格的药品经营单位及医疗机构,其它任何单位不得经营含可待因止咳口服溶液。  二、外贸进出口公司经批准少量进口的含可待因止咳口服溶液只能销售给具有合法资格的药品经...

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  • 关于延长药品监督管理许可证使用期限的通知

    ...生厅(局)、医药管理部门:  为了做好《药品生产(经营)企业许可证》和《医疗机构制剂许可证》换证工作,经请示国务院同意,现将全国药品生产企业持有的《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和医疗单...

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  • 抓整治抓诚信抓质量——盐城市稳步推进医疗器械日常监管

    ...报江苏讯近年来,盐城食品药品监管局紧紧围绕贯彻实施医疗器械监管法规这一主线,始终坚持“确保产品安全有效”这一工作方针,认真开展专项整治,加快诚信体系建设,推进质量管理规范化,医疗器械监管工作取得了较好...

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  • 安徽探索建立食品药品安全长效机制

    ...地下经营等不法行为时有发生,特别是各级医疗机构药品医疗器械购销、使用不够规范,农村药品市场制假贩假售假现象严重等,食品药品安全工作形势不容乐观。据了解,安徽省政府还计划借鉴环保领域的作法,于7月上旬与...

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  • 医械召回办法将正式施行31日截止征求意见

    ...品监督管理局(SFDA)正式在其官方网站发布通知称,《医疗器械召回管理办法》(下称《办法》)最后一轮征求意见到本月31日截止。昨日,SFDA政策法规司的一位官员告诉《第一财经日报》:“《办法》从初稿到现在最后征求...

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  • 关于印发“复方可待因口服溶液”(泰洛其)管理暂行规定的通知

    ...凭“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”到辖区内麻醉药品经营单位购买“复方可待因口服溶液”(泰洛其)供本单位使用,不得调剂。  三、各省级药品监督管理部门要按照本规定,于200O年第一季度对辖区内各级药品经营单...

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  • 关于体外诊断试剂实施分类管理的公告

    ...况,理顺关系,依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定,对体外诊断试剂的管理进行调整并公告如下:一、对体外诊断试剂实行分类管理,将体外生物诊断试剂按药品进行管理,体外化学及...

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