内毒素定量测定标准

...有文献报道，郑红等用此系统对DNA样品中苯酚、氨基酸和内毒素进行了限量检测，可用于生化样品分析。实验结果证明，该法对限量极低或者吸收曲线与主药极其相似的已知杂质的限量检查快速有效。2．2药物的定量2．2．1单组...

参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例

妥布霉素

...依法检查（2010年版药典二部附录ⅧN），不得过0.3%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg妥布霉素中含内毒素的量应小于2.0EU。含量测定：精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位...

词条抗生素类；氨基糖苷类抗生素；药物

醋酸赖氨酸

...药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g醋酸赖氨酸中含内毒素的量应小于10EU（供注射用）。含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml溶解...

词条氨基酸类药

马来酸氯苯那敏注射液

...的和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg马来酸氯苯那敏中含内毒素的量应小于5.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录...

词条抗组胺药

Phe

...药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素：取本品，加入内毒素检查用水，置温水浴中加热使其溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g苯丙氨酸中含内毒素的量应小于25EU（供注射用）。含量测...

词条生物学；氨基酸类药；营养学；蛋白质与氨基酸

注射用玻璃酸酶

...，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。细菌内毒素：照玻璃酸酶项下的方法检查，应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。效价测定：取本品5支，分别加适量冷的水解明...

词条黏多糖分解酶

去乙酰毛花苷注射液

...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg去乙酰毛花苷中内毒素含量应小于200EU。无菌：取本品，经薄膜过滤法处理，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲...

词条强心药

枸橼酸芬太尼注射液

...小于对照溶液中芬太尼峰面积0.1倍的峰可忽略不计。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg芬太尼中含内毒素的量应小于50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...

词条镇痛药

西咪替丁氯化钠注射液

...法检查（2010年版药典二部附录ⅨC），应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定...

词条H2受体阻滞药

Ile

...药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g异亮氨酸中含内毒素的量应小于20EU（供注射用）。含量测定：取本品约0.10g，精密称定，加无水甲酸1ml溶解后...

词条氨基酸类药；营养学；蛋白质与氨基酸