...监督管理局于7月7日发布《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》，主要针对非甾体抗炎药处方药的说明书和标签“禁忌”、“注意事项”等内容进行修订，说明这些治疗风湿性疾病主流药物对心血管、胃肠道的安全性所...
医药产业药品天地；药界风云；新药...多种药品，全部使用新的外包装，同时药品的内外标签和说明书也有较大变化。昨天，记者走马南京市几家药品零售店时了解到：药品换“装”后，百姓一时有点不适应。按规定，药品新包装上必须使用药品通用名，且通用名应...
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，为了科学规范说明书，正确指导临床用药，国家食品药品监督管理局发出关于修订利巴韦林颗粒剂、三磷酸胞苷二钠制剂、注射用七叶皂苷钠、果糖二磷酸钠制剂说明书的通知，并公布了修订后的说明书。《通知》要求各...
医药产业药品天地；药界风云；动态...多种药品，全部使用新的外包装，同时药品的内外标签和说明书也有较大变化。昨天（7日），记者走马南京市几家药品零售店时了解到：药品换“装”后，百姓一时有点不适应。按规定，药品新包装上必须使用药品通用名，且...
医药产业药品天地；药界风云；动态...仍按原标准进行检验。从7月1日起，药品的包装、标签及说明书必须按照新药典的有关规定印制，此前印制的包装、标签及说明书可继续流通使用完毕。新印制的药品包装、标签及说明书必须注明新药典规定的药品通用名称。点...
医药产业行业资讯；业界动态...大连市食品药品监督管理局在全市范围内开始了医疗器械说明书、标签和包装标志专项检查，同时还将对医疗机构医疗器械实行安全信用分类管理，以不断促进形成规范有序、安全有效的患者用械环境。本次专项检查历时5个月...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...际知名企业（也可能是原研）2010年10月1日修改的该药品说明书有如下问题需要讨论：治疗心力衰竭，应在使用洋地黄和（或）利尿剂等抗心力衰竭的治疗基础上使用本药，初始1次6.25mg，以后视临床情况每数日至1周1次增加6.25~12....
医药产业医药经济；分析与评论...合要求；药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...合要求；药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标...
医药产业药品天地；药界风云；动态...些陌生的乙酰氨基酚。根据国家药监局去年发布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号，以下称“24号令”），2007年10月1日起，所有的药企生产药品时将必须使用新包装，商标和商品名不得大于通用名，否则不能上市销...
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