...“新识别的靶标中除了一个进入Ⅰ期临床之外，再也没有任何一只药物进入临床试验阶段。这结果让人相当失望和泄气。”因此，许多公司已经开始以更传统的方法取代高通量筛选。Cubist制药正在全球范围内收集评估的天然药物...
医药产业医药经济；环球...治疗性双质粒HBVDNA疫苗二期b期试验数据等相关信息作出任何承诺；目前，治疗性双质粒HBVDNA疫苗IIb期临床试验数据正在统计当中，统计结果预期将于10天内揭盲。一旦揭盲，公司将立即予以公告。”截止到今日，白云山仍未发布...
医药产业医药经济；企业观察...大量电子邮件，内容包括“我们应该小心行事，不要发表任何妨害Neurontin成功销售的东西”、“我们可以通过尽可能延长试验报告的发表时间，减弱其潜在的负面影响”等等。全力反击随着Neurontin失去专利保护，相应仿制药进入...
医药产业医药经济；环球...类药物带来的潜在的安全隐患。至今为止，我们没有发现任何迹象表明药物会带来副作用，并且该研究还在继续进行当中。正在进行的第一阶段加大剂量开放性实验旨在通过来测定XMT-1001的安全性、耐受性和药代动力学性质，该...
医药产业医药经济；企业观察...会分级）ＩＩＩ级肺动脉高压治疗的药，此次批准未要求任何附加的临床皮下试验。ＡＦＳＳＡＰＳ表示，将会在今年５月启动该药品在欧盟其他国家的相互认可程序。Ｒｅｍｏｄｕｌｉｎ向美国ＦＤＡ的提交的补充新药申请（...
医药产业医药经济；环球...目前这些措施只是用来防范于未然，尽管暂时还没有导致任何对人体产生威胁或是影响药效的事件发生，但依然必须做出决策。目前这些药物全部停止批准通过，不过其中由迈兰和雅培生产的部分药品有可替代的产品，患者不需...
医药产业医药经济；环球...结构，并积极向海外实施扩张行动；三是辉瑞将拒绝实施任何大规模的并购行动。辉瑞目前最大的挑战是全球最畅销药物降胆固醇他汀类药物立普妥的专利将于2010年失效，届时将留下年销售额超过120亿美元的销售真空。为此，...
医药产业医药经济；企业观察...。是否撤回由申请人、医疗机构在自查基础上自行决定，任何单位不得强制要求申请者撤回。医疗机构要求申请者撤回的，需说明原因，并向当地省级食品药品监管部门报告其存在真实性、完整性、规范性的具体问题。个别医疗...
医药产业药品天地；药界风云；新药...期一年多试验。所有受试者在临床试验期间，没有服用过任何抗逆转录病毒的西药。淼森公司指出，治疗组患者体内标明免疫力水平的CD4细胞明显上升，而患者病毒载量则出现下降，这两项指标与对照组形成了显著对比。复方三...
医药产业药品天地；药界风云；新药...要耗费4?10年时间、花费超过5亿美元。迄今为止，还没有任何一个中国药企可以完成IND阶段。绿叶选择了已经上市且失去市场独占期的利培酮长效微球缓释注射剂的优化给药系统做为攻坚对象。但是，当绿叶的研发团队和国际注...
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