什么是药品严重不良反应

抗生素80年

...战争是外科之母。”战争需要外科，可是外科的安全又由什么来保证呢？19世纪60年代，一位名叫辛普森的外科及妇产科医生发出感慨说：“躺在任何一家医院手术台上的病人，都要比滑铁卢战场上的士兵具有更多的死亡机会。...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...二是对基本药物实施了全品种抽验；三是建立地市级药品不良反应监测体系；四是对基本药物全品种实施电子监管。如今，四项工作有的已经完成，未完成的也已进入督促检查阶段。目前，业内最关心的新版GMP即将颁布，SFDA已...

医药产业医药经济；要闻

...液相互反应情况未明，还需要长时间的临床实践验证，其不良反应及毒副作用也未彻底理清。目前有一些不良反应被披露：据美国《环境观察》杂志报道，塑料包装材料中广泛存在的一种人工合成化学物质可能危害男婴生殖器官...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

申报造假将暂停新药注册权

...生的“甲氨喋呤”的问题时，吴浈说，从7月6日接到药品不良反应监测中心报告后，经过这段时间的工作，药品监管、药品检验、药品评价、药品现场监督等各环节进行检查，到现在为止，药品本身还没有发现异常问题。国家食...

医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》

天价抗癌药的玄机

...过上那种有疗效感受的日子。更不幸的是，多吉美所致的不良反应他却没有错过，几乎没有生命质量可言，无异于饮鸩止渴式的自杀。以上两个例子均为笔者亲眼所见，所涉及的人和事没有丝毫的演义成分。需要追问的是，在世...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...愧。饶有趣味的是，此时在国内关于“阿瓦斯汀事件药物不良反应”的事件刚刚平息。阿瓦斯汀正是上文所说贝伐单抗的商品名。2010年9月3日，上海第一人民医院116名AMD患者使用阿瓦斯汀治疗AMD病症，有61名出现“眼内炎”。事...

医药产业药品天地；药界风云；动态

萧伟：解中药个中三昧

...006年，鱼腥草注射液等中药注射剂在临床应用中出现严重不良反应，中药注射剂安全性问题备受关注，中药注射剂品种的销售不同程度地受到影响，而康缘药业的热毒宁注射液销售收入增长幅度却高达583.76%。萧伟分析说，中药...

医药产业医药经济；中医药行业

...过上那种有疗效感受的日子。更不幸的是，多吉美所致的不良反应他却没有错过，几乎没有生命质量可言，无异于饮鸩止渴式的自杀。以上两个例子均为笔者亲眼所见，所涉及的人和事没有丝毫的演义成分。需要追问的是，在世...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...预意味着，在进行药品的研发阶段，就应该评估它可能的不良反应；在生产的每一个环节，都要注意符合质量标准，一切的设备、原材料辅料都要经过检查，这是一个系统工程。”张世德则呼吁，监管之外，行业自律也很重要。...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

意料之外，情理之中

...生存时间较之标准化治疗者延长了4.5个月，而且少有严重不良反应发生。由于这20年来尚未出现晚期前列腺癌的治疗新药，肿瘤医生和病人都渴望Provenge获得批准。但FDA的审查人员仍然希望获得更多、更好的数据，担心如此“完...

医药产业药品天地；药界风云；新药