...创新；对市场占有率高的原料药鼓励进行技术改造，提高产品质量，降低能耗及环境污染，并通过欧美等国家GMP认证，进入国际市场；支持市场需求量大、出口前景好的大宗原料药（如维生素类、抗生素类、中药提取物等）和特...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...装的食品，包括饭菜、小吃等各种餐饮产品，大部分没有产品质量标准。这就造成一个执法的空白。这引发了消费者对非包装食品的质量安全标准的高度关注。20世纪80年代初，英、法、德等国家采用国际标准的比例已达80%，日...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...由原来的16章211条变为现在的15章177条，修订的重点内容主要有以下3个方面……二、新《药品注册管理办法》关于部分名词术语的定义查看全文第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...势和任务，提出2007年监管工作的指导思想、总体要求、主要目标任务和需要解决的重点问题，并从九个方面部署了2007年全市医疗器械生产监管工作：一是以有不良记录的企业为重点，开展对医疗器械生产企业的执法大检查，检...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...引导药品生产企业尽快达到新版GMP要求。备受企业关注的主要包括技术转让、委托生产、招标定价等相关条款。具体内容上,《征求意见稿》指出,要鼓励药品生产向优势企业集中,如果企业放弃全厂或部分剂型生产,将现有药品技...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...引导药品生产企业尽快达到新版GMP要求。备受企业关注的主要包括技术转让、委托生产、招标定价等相关条款。具体内容上,《征求意见稿》指出,要鼓励药品生产向优势企业集中,如果企业放弃全厂或部分剂型生产,将现有药品技...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...来源证明；9.3省级药检报告；9.4药品说明书（原件）；9.5产品质量保证书；9.6主要辅料（叶酸）生产企业的资质合格证明材料；10其他相关资料。资格证明文件如是复印件须加盖投标单位公章，否则视其投标无效。八、报名方式...
医药产业医药经济；招标采购...计离关门也不远了。这位人士表示，造成以上情况的原因主要是当地政府最近一两年加大清查力度，规定只有那些通过了ＧＭＰ认证的中药饮片才能在市场上流通，发现非ＧＭＰ企业的饮片立即没收。他认为，政府的出发点无疑...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...多方面的审核，也就是除了评价生产质量体系，还要评价产品质量本身的认证程序；并要求企业每年提供年度质量回顾报告，每3年提交文件及样品全面复查一次。而FDA只需要现场GMP检查与提交的DMF文件一致。但由于FDA对于中国...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...形式推广产品，而是采取公关的措施推进产品销售，通过产品质量、销售服务等内容形成口碑传播，树立品牌，目前产品销售十分理想。据他分析，今后在保健食品广告监管上，其要求的标准在一定程度上应是向药品广告监管方...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析