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  • 中药指纹图谱质控技术的意义和作用

    ...型都以药材饮片粉末为制剂主料,又是小生产状态,所以中药材的地道性、老药工的经验性,基本尚可保证成药功效。 从二十世纪五十年代中叶起到现在,中成药从剂型工艺到生产方式发生了根本的变化。片剂、颗粒剂、口服...

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  • 中药炮制亟待提升技术水平

    我们知道,中药包括中药材、中药饮片、中成药三部分内容。其中,中药饮片不仅是临床用汤剂的处方药,同时也是中成药的生产原料。饮片的优劣,直接影响着中医治病的疗效。而中药炮制,则是决定着中药饮片质量的重要因...

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  • 云南三七GAP研究及示范基地建设

    ...三七栽培标准操作规程(SOP)》  根据中药生产质量管理规范(GAP)中对中药生产及加工过程提出的主要从产地生态环境,种质和繁殖材料,栽培与饲养,采收与初加工,包装、运输与储藏,质量管理,人员和设备及文件...

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  • 中药材及其饮片质量控制

    1.中药材和中药饮片质量控制标准的现状  中药材和饮片是中医药理论的具体体现,其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结,中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法,如“道地药材”、“...

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  • 中药固体制剂工确保中药质量

    ...,中药固体制剂约占全部制剂品种的2/3,服用、携带、生产、运输、贮藏方便,应用广泛。中药固体制剂是指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉制成的固体形态的制剂。中药固体制剂的生产过程离不开具有合格资...

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  • 保障中药注射液安全须从药材抓起

    ...题,国家专门制定了针对中药生产的《中药生产质量管理规范》(GAP)。实施GAP就是将传统中药的优秀特色与现代科学技术相结合,按国际认可的标准进行规范化的研究、开发、生产管理,是中药现代化的第一步,也为从...

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  • 中药标准技术体系在科技部立项

    ...国将加强中药标准化建设,完善技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式,加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物质库。国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露,...

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  • 中国加紧中药标准规范技术体系研究建立质控标准

    ...较大的经费支持,主要进行六个方面研究。第一个是建立中药材资源与生产标准的规范,从源头确保中药质量。第二,建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证。第三,根据中药特点建立和完善生产规范体...

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  • 中医药发展待破资源困局

    ...品监督管理局在中药材种植领域引入了《中药生产质量管理规范》,也就是GAP。但由于药材生产的特殊性、学术争议和成本较高等诸多原因,GAP并未获得像GMP那样的强制认证,目前通过中药材GAP认证的企业累计仅有75家。陈士...

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  • 《中药注册管理补充规定》发布施行

    ...以下简称《补充规定》)。该规定的出台,使中药研发和生产更突出中医药特色,安全性和有效性进一步提高。《补充规定》是与2007年修订的《药品注册管理办法》相配套的规范性文件,进一步细化和明确了关于中药注册管理...

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