中药新药质量稳定性研究的技术

宜昌市生物产业渐成气候

...）建立中药材种养植基地建立中药材基地，保证中药质量稳定性。积极推行中药材生产质量管理标准体系（GAP）认证和中药提取物的标准化生产，积极支持中药材规范化种（养）植。规划在现有中药材种（养）植的地区优选大示...

医药产业医药经济；生物技术；产业要闻

...定，强调了安全性，质量的保证性，注意基原明确、产品稳定性、临床实验等等，比如你想保护吗？想进入保护吗？我们一定是保护更安全、更有效、技术先进性的品种，我们提高了这个要求。实际上也跟我们今后注册管理办法...

健康行业资讯；新闻专题；糖脂宁胶囊假药事件

...型的确立，应考虑到临床应用特点、药物理化性质、药物稳定性等问题，如治疗急、重病症用药，应有速效剂型，使机体迅速吸收，尽快发挥治疗作用。静脉注射剂、肌肉注射剂、皮下注射剂、气雾剂等新药，要具有适宜急症用...

参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药

微乳技术研究方兴未艾

...溶性挥发油类药物的溶解度，提高了中药复方液体制剂的稳定性。　　在对去甲斑蝥素（NCTD）微乳的制备和质量评价方法的研究中，科研人员根据伪三元相图优选处方，分别考察微乳制剂的稳定性、形态和对NCTD的溶解性。经气...

参考资料医学教育；科教新闻

中药国际化的战略管理分析

...我国中药行业技术装备水平的落后，使中药产品的质量和稳定性无法保障，很多出口中药由于无法控制农残、重金属含量或含违禁成分而遭拒售。加外，在中医药的基础研究上也存在许多含混不清、悬而未决的问题，在药理、毒...

参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药

...再通过对照不同批次产品图谱的相似度来控制产品质量的稳定性。”今年,香雪抗病毒口服液被写进了国家药典,香雪制药成为行业标准的制订者,竞争力大大提高。去年的甲流疫情,让香雪的抗病毒口服液再次扬名全国。但王永辉...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

中药再叩FDA大门

...杂，原料大多来自天然产物，其产品质量的可控、均一和稳定性是难点，也是FDA注册过程中最关键的环节。段震文表示，血脂康进军FDA，最大的困难不在于安全性和有效性，而在于衡量均一性和稳定性的CMC（药品的化学、制造和...

医药产业医药经济；中医药行业

世博金都药业创新发展纪实

...照药物相比有等效作用，且随访3个月后六味五灵片的ALT稳定性为86.70%（ITT）和86.58%（PP），明显优于对照组，表明该制剂具有明显的抗慢性肝损伤作用。患者停药后，没有出现由于病毒复制而产生的“反跳”现象，表明该药对乙...

医药产业医药经济；企业观察

...异。这种差异，有可能对制剂的安全性、有效性及质量的稳定性产生影响，因此，如何保证其成分的基本稳定应是在分离纯化研究中所要考虑的问题，并且在选择工艺研究的评价指标时也应考虑上述因素。　　　　　　2．中药...

参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术

...志愿者中进行药代动力学研究。2008年1~7月做放行试验和稳定性研究，7月绿叶制药提交IND，至9月FDA才最终确认，给予临床试验的许可通知。血脂康的该项研究由国际知名的机构严格按照FDA的要求，负责多中心研究机构的选择、中...

医药产业医药经济；企业观察