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  • 用核苷类药应签同意书

    ...床上被认为是乙肝抗病毒的首选药物,但是用药后的一些不良反应、毒副作用却并不完全为人所知。广东省肝脏病学会会长李福山教授提出,为了让乙肝患者充分获得知情权,应倡导试行一种签署用药知情同意书的办法。长期服...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 维生素E究竟有无保健作用

    ...。大多研究提示补充VE400IU者不好,较低剂量(100IU/日)并无不良作用。最近的一些研究对VE功效提出了一些疑问,但并未改变对VE最常用剂量(100~400IU/日)的安全性和可能好处的认识。所有专家都同意一个结论——VE或任何食物成分保...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国家药监局要求加强体外循环管道类产品监督管理工作

    ...警示说明。(六)提交产品使用情况追踪报告,重点是不良事件监测报告。三、其他使用粘合剂或溶剂、生产与血液直接接触的医疗器械企业,应依据产品使用情况参照上述要求执行。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 欧盟:批准慢性阻塞性肺病药Umeclidinium

    ...兰素史克公司表示,umeclidinium临床实验中报告的最常见的不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛(1/100≤频率<1/10)。由于umeclidinium有抗胆碱活性,窄角型青光眼或尿滞留患者须慎用。葛兰素史克公司建议“哮喘患者不能使用...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 廖海金:解决“儿童药匮乏”不再“无药可治”

    ...参数补充更多的循证医学资料。此外,建立全国儿童药物不良反应监测中心也势在必行。孩子是祖国的花朵,儿童的身心健康事关祖国的未来。因此,只有解决“儿童药匮乏”这道难题,让每一位孩子吃上放心药,才能让祖国花...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA批准辅助药物Aptiom用于治疗成人患者的癫痫发作

    ...以为患者提供有关该药品的重要信息,帮助患者避免严重不良事件。该指南在患者每次填充处方时分发给他们。Aptiom由位于Mass市马尔堡的Sunovion制药公司上市销售。(丁香园)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国掀起医疗器械投资并购潮

    ...程度和持续时间也有37.5%有效率,而且基本没有什么严重不良事件。如果成功上市,该设备将是一个改变临床游戏规则的杀手锏产品,因为它被用来检测血糖危险水平,然后自动调节或关闭,以纠正问题。去年9月份,该公司的min...

    医药产业医药经济;环球
  • 天津市开展医疗器械审评专家聘任工作

    ...的基础,也为加强上市后医疗器械产品的监管、医疗器械不良事件监测和再评价工作提供了强有力的技术支撑。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家药品安全“十二五”规划:全面提高药品标准

    ...严格了药品生产准入,新上市仿制药质量明显提高。药品不良反应监测、特殊药品滥用监测网络预警作用加强,药品安全事件应急处置能力大幅提升,药品安全事件逐渐减少。2.公众用药需求基本满足。实施国家基本药物制度,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • FDA批准外科密封剂Evicel的用于止血

    ...整理在Evicel治疗组和对照组中,诸如贫血和移植位感染等不良事件都通常较轻,且具有大约相同的发生频率。医药网www.PharmNet.com.cn整理早在2003年,FDA曾许可Evicel的前身Crosseal在肝脏手术期间使用。Evicel由以色列KiryatOno的OMRIX生物...

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