...官方函件，确认该公司的固体制剂车间以零缺陷获得了FDA认证，成为中国迄今为止惟一的药物制剂车间获得该认证的企业。那么，在这张FDA认证证书的背后，又有着怎样的故事呢？■“谁违反了GMP管理规范，就请谁下岗”创建于...
医药产业医药经济；企业观察中药饮片GMP认证并未出现一些专家所预期的“一哄而上盲目搞认证的局面，相反，多数中药饮片企业持观望态度。“究竟要不要认证，我也很迷糊！江苏泰州高港中药饮片公司董事长徐志强用了一句当地方言描述自己矛盾...
医药产业医药经济；中医药行业...家食品药品监督管理局（SFDA）公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（下称GMP新标准）。GMP新标准进一步强化了软件管理，并将于2008年1月1日起施行。“虽然不是新版的GMP标准，但看来是在为未来实施cGMP做推进。”针对G...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...发证书112张，各省局核发证书406张。针对新版药品ＧＭＰ认证过程中出现的部分问题，国家食品药品监督管理局（SFDA）正与工信部、发改委、卫生部等相关部委沟通，为企业通过新版药品GMP认证争取支持政策。这是记者在日前...
医药产业药品天地；药界风云；GMP本报讯日前，河北省食品药品监督管理局GMP认证检查组对石家庄四药股份有限公司外用冲洗剂进行了为期两天的认证现场检查。检查组认为，该外用冲洗剂生产和质量管理符合GMP标准，准予通过GMP认证现场检查。此产品是一种外...
医药产业医药经济；企业观察...施条例》的有关规定，为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各省、自治区、直辖市药品监督管理局推荐并参加过国家药品监督管理局药品GMP认证检查员培训的人员，重新进行了审核、登记及GMP认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP本报讯日前，河北省食品药品监督管理局GMP认证检查组对石家庄四药股份有限公司外用冲洗剂进行了为期两天的认证现场检查。检查组认为，该外用冲洗剂生产和质量管理符合GMP标准，准予通过GMP认证现场检查。此产品是一种外...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...（药品监督管理局）：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过我局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认证现场检查实践考察，决定聘任第四批国家...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...辖市药品监督管理局：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认证现场检查实践考察，决定...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...有限公司申报的盐酸大观霉素和硫酸大观霉素进行兽药GMP认证现场检查后，确认其通过验收。审核组按照兽药企业GMP认证标准，客观地对鲁抗公司物管处、质监中心和107车间进行了现场审核，之后又对其相关文件和记录进行了软...
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